Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Influence of Manual Lymph Drainage During Hospitalization on Swelling, Function and Pain in Patients After Total Knee Replacement

5 апреля 2016 г. обновлено: Rabin Medical Center

Influence of Manual Lymph Drainage During Hospitalization on Swelling, Function and Pain in Patients After Total Knee Replacement - Randomized Control Trial.

To investigate the effects of lymphatic drainage massage performed immediately after total knee replacement in relation to reduction of limb circumference, pain reduction and functional improvement.

Обзор исследования

Подробное описание

In the past few decades there has been a rise in the number of knee replacements performed due to degenerative arthritis. In general over the years the number of operations has risen while the age of the patients has gone down. The aim of these operations is to improve quality of life, alleviate pain and improve function.

Post operative complications can delay recovery and rehabilitation, lengthen hospitalization duration and in extreme cases lead to failure of the operation. These complications include infection, deep vein thrombosis, swelling and edema, pain, impairment of range of motion, muscle weakness and functional disability.

Reduction of post operative edema may help to speed up recovery after total knee replacement.

Recently an effective treatment has been found for lymphatic edema that appears after oncological operations that include removal of lymph nodes or due to blood vessel disorders. This treatment is administered by a physiotherapist and includes lymphatic drainage massage, compression bandaging and exercises.

This trial will examine the effect of lymphatic massage treatment on orthopedic patients to ascertain if the use of this technique can shorten the duration and improve the quality of the post operative rehabilitation and prevent other post operative complications. At the present time not enough research has been done in this field and it is necessary to continue to investigate the efficiency of the lymphatic treatment in acute orthopedic patients.

Aims To investigate the effects of lymphatic drainage massage performed immediately after total knee replacement in relation to reduction of limb circumference, pain reduction and functional improvement.

Methods This blind randomized trial will take place in the Sharon hospital in Petach Tikvah with the cooperation of the orthopedic surgeons. The patients will be randomized into two groups- each containing 15 patients. The research group will receive lymphatic massage and individual physiotherapy while the control group will receive individual physiotherapy only.

Methods In order to assess the effects of the treatment the primary measurement will be circumferential measurement of limb volume. The secondary measurements will be pain assessment according to the VAS scale, a functional assessment according to BI"TI and range of motion measured with an inclinometer .

The measurements will be taken once prior to hospitalization. During hospitalization the measurements will be taken daily including the day of the release home and one last measurement will be taken 6 weeks after the operation. All measurements are valid and reliable.

The trial is scheduled to last 3-4 months

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Petah Tiqva, Израиль
        • Rabin Medical Center, Campus Golda

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • primary total knee replacement
  • ages 50-85
  • preserved cognitive facilities and comprehension.

Exclusion Criteria:

  • Severe chronic heart failure.
  • previous episode of lymph edema.
  • surgical removal of lymph nodes in the lower limbs.
  • significant scarring of the lower limbs (larger than 10 cm).
  • Deterioration in a patient's medical condition or an infection of the lower limb during the trial period will also cause exclusion of that patient.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Research Group
receive lymphatic massage and individual physiotherapy
lymphatic massage and individual physiotherapy
Активный компаратор: Control group
receive individual physiotherapy only
individual physiotherapy only

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Circumferential measurement of limb volume
Временное ограничение: The circumferential measurements will be assesed pre operative and post operative on daily basis for 5 days post op
The circumferential measurements will be assesed pre operative and post operative on daily basis for 5 days post op

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Visual Analogue Scale (VAS) Inclinometer
Временное ограничение: VAS & INCLINOMETER will be assessed on a daily basis for 5 days post op
VAS & INCLINOMETER will be assessed on a daily basis for 5 days post op
Daily functional capacity Assessment
Временное ограничение: Daily functional capacity Assessment after 6 days post op. All Outcomes will be reassessed after 6 weeks post op
Daily functional capacity Assessment after 6 days post op. All Outcomes will be reassessed after 6 weeks post op

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0081-12-RMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться