シェーカー総遠位橈尺関節プロテーゼの移植後の遠位橈尺関節の臨床的および X 線解析
2020年11月9日 更新者：University of Zurich
このプロジェクトは、Scheker 総遠位橈尺関節プロテーゼの初回移植から 1 ～ 5 年後の遠位橈尺関節の可動域と体重負荷能力を客観的な尺度で説明するように設定されています。遠位橈尺尺骨関節の可動域と安定性関節（DRUJ）は、機能、特に回内と回外を維持するための重要な結果です。
尺骨頭のみを交換する他の尺骨エンドプロテーゼとは異なり、Scheker プロテーゼは尺骨頭を交換し、小 S 状ノッチを再形成し、デザインが半拘束されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
シェーカー総遠位橈尺関節プロテーゼで治療され、初回移植後 12 ～ 60 か月のフォローアップ期間があり、研究に参加するための書面によるインフォームド コンセントを喜んで提供できる患者。
説明
包含基準:
- シェーカー総遠位橈尺関節プロテーゼで治療され、一次移植後 12 ～ 60 か月のフォローアップ期間がある患者
- -患者は、研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供することができます
除外基準:
- 炎症性疾患（例： 関節リウマチ）
- 妊娠中の女性
- アンケートを完了するためのドイツ語の壁
- 正確な評価を妨げる疾患プロセス（例： 神経筋、精神または代謝障害)
- 法律上の無能
- -過去数か月以内の他の医療機器または医薬品研究への参加は、現在の研究の結果に影響を与える可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の主な結果は、アクティブな DRUJ 可動域 (回内および回外) と、中立および回内位置での体重負荷能力です。
時間枠：シェカープロテーゼの初回移植後、フォローアップ期間は12～60ヶ月
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シェカープロテーゼの初回移植後、フォローアップ期間は12～60ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の副次的な結果は、放射線学的パラメータ、ビジュアル アナログ スケールによる痛みのレベル、客観的な機能パラメータ (受動的安定性、握力)、主観的な機能パラメータ、および検査対象の手首に影響を与える合併症です。
時間枠：シェカープロテーゼの初回移植後、フォローアップ期間は 12 ～ 60 か月
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シェカープロテーゼの初回移植後、フォローアップ期間は 12 ～ 60 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月9日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KEK-ZH-Nr. 2014-0369
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。