Detection and Enumeration of Circulating Tumor Cells in Rectal Cancer
2012年8月21日 更新者：Zhen Zhang、Fudan University
Rectal cancer is one of the most common malignant tumors in the world.
However, there's also no reliable and sensitive method to monitor diseases and evaluate therapy responses till now.
Circulating tumor cells, which could reflect tumor's status correctly and reliably, may be a promising method in this field.
This study is to investigate the role of circulating tumor cells in evaluating and predicting the responses of chemoradiotherapy in rectal cancer.
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国、200032
- 募集
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
コンタクト：
- Wenjie Sun, Master
- 電話番号：86-21-64175590
- メール：ganjumedecin@hotmail.com
-
主任研究者：
- Zhen Zhang, PhD,MD
-
副調査官：
- Wenjie Sun, Master,MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
rectal cancer diagnosed with stage II-IV
説明
Inclusion Criteria:
- Histologically verified rectal carcinoma
- Locally advanced tumor (cT3-4 and/or N+ by transrectal ultrasound and/or pelvic magnetic resonance imaging)
- the distance from anal verge <= 12cm
- with or without metastasis
- Age 18-75 years old
- ECOG PS 0-2
- No previous chemotherapy or radiotherapy for rectal carcinoma
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- no histologically verified rectal carcinoma
- rectal cancer with stage I
- distance from verge >12cm
- age <=18 or >=75 years old
- performed previously chemotherapy or radiotherapy
- infection diseases within three months
- serious other diseases
- no written informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
rectal cancer with stage II-IV
rectal cancer with stage II-IV intervention: pelvic radiotherapy (45-55Gy) concurrent chemotherapy using capecitabine and oxaliplatin
|
45-55Gy
radiotherapy concurrent chemotherapy(capecitabine+oxaliplatin)
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
circulating tumor cells level changes after radiotherapy
時間枠：3 years
|
3 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存
時間枠：3年
|
3年
|
|
無病生存
時間枠：3年
|
3年
|
|
serum carcinoembryonic antigen (CEA) level
時間枠：3 years
|
3 years
|
|
pathological response (tumor regression grade)if surgery
時間枠：3 years
|
3 years
|
|
RECIST-based tumor response at 10 week after radiotherapy
時間枠：3 years
|
3 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了 (予想される)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月21日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SCRC-NM-1001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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