Detection and Enumeration of Circulating Tumor Cells in Rectal Cancer
2012年8月21日 更新者：Zhen Zhang、Fudan University
Rectal cancer is one of the most common malignant tumors in the world.
However, there's also no reliable and sensitive method to monitor diseases and evaluate therapy responses till now.
Circulating tumor cells, which could reflect tumor's status correctly and reliably, may be a promising method in this field.
This study is to investigate the role of circulating tumor cells in evaluating and predicting the responses of chemoradiotherapy in rectal cancer.
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
接触：
- Wenjie Sun, Master
- 电话号码：86-21-64175590
- 邮箱：ganjumedecin@hotmail.com
-
首席研究员：
- Zhen Zhang, PhD,MD
-
副研究员：
- Wenjie Sun, Master,MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
rectal cancer diagnosed with stage II-IV
描述
Inclusion Criteria:
- Histologically verified rectal carcinoma
- Locally advanced tumor (cT3-4 and/or N+ by transrectal ultrasound and/or pelvic magnetic resonance imaging)
- the distance from anal verge <= 12cm
- with or without metastasis
- Age 18-75 years old
- ECOG PS 0-2
- No previous chemotherapy or radiotherapy for rectal carcinoma
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- no histologically verified rectal carcinoma
- rectal cancer with stage I
- distance from verge >12cm
- age <=18 or >=75 years old
- performed previously chemotherapy or radiotherapy
- infection diseases within three months
- serious other diseases
- no written informed consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
rectal cancer with stage II-IV
rectal cancer with stage II-IV intervention: pelvic radiotherapy (45-55Gy) concurrent chemotherapy using capecitabine and oxaliplatin
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45-55Gy
radiotherapy concurrent chemotherapy(capecitabine+oxaliplatin)
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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circulating tumor cells level changes after radiotherapy
大体时间：3 years
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3 years
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间：3年
|
3年
|
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无病生存
大体时间：3年
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3年
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serum carcinoembryonic antigen (CEA) level
大体时间：3 years
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3 years
|
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pathological response (tumor regression grade)if surgery
大体时间：3 years
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3 years
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RECIST-based tumor response at 10 week after radiotherapy
大体时间：3 years
|
3 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成
2022年12月7日
研究完成 (预期的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月21日
首次发布 (估计)
2012年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月21日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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