- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01671891
Detection and Enumeration of Circulating Tumor Cells in Rectal Cancer
21 августа 2012 г. обновлено: Zhen Zhang, Fudan University
Rectal cancer is one of the most common malignant tumors in the world.
However, there's also no reliable and sensitive method to monitor diseases and evaluate therapy responses till now.
Circulating tumor cells, which could reflect tumor's status correctly and reliably, may be a promising method in this field.
This study is to investigate the role of circulating tumor cells in evaluating and predicting the responses of chemoradiotherapy in rectal cancer.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wenjie Sun, Master
- Номер телефона: 86-21-64175590-1600
- Электронная почта: ganjumedecin@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Контакт:
- Wenjie Sun, Master
- Номер телефона: 86-21-64175590
- Электронная почта: ganjumedecin@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Zhen Zhang, PhD,MD
-
Младший исследователь:
- Wenjie Sun, Master,MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
rectal cancer diagnosed with stage II-IV
Описание
Inclusion Criteria:
- Histologically verified rectal carcinoma
- Locally advanced tumor (cT3-4 and/or N+ by transrectal ultrasound and/or pelvic magnetic resonance imaging)
- the distance from anal verge <= 12cm
- with or without metastasis
- Age 18-75 years old
- ECOG PS 0-2
- No previous chemotherapy or radiotherapy for rectal carcinoma
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- no histologically verified rectal carcinoma
- rectal cancer with stage I
- distance from verge >12cm
- age <=18 or >=75 years old
- performed previously chemotherapy or radiotherapy
- infection diseases within three months
- serious other diseases
- no written informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
rectal cancer with stage II-IV
rectal cancer with stage II-IV intervention: pelvic radiotherapy (45-55Gy) concurrent chemotherapy using capecitabine and oxaliplatin
|
45-55Gy
radiotherapy concurrent chemotherapy(capecitabine+oxaliplatin)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
circulating tumor cells level changes after radiotherapy
Временное ограничение: 3 years
|
3 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
serum carcinoembryonic antigen (CEA) level
Временное ограничение: 3 years
|
3 years
|
pathological response (tumor regression grade)if surgery
Временное ограничение: 3 years
|
3 years
|
RECIST-based tumor response at 10 week after radiotherapy
Временное ограничение: 3 years
|
3 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Неопластические процессы
- Колоректальные новообразования
- Метастаз новообразования
- Новообразования прямой кишки
- Неопластические клетки, циркулирующие
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Капецитабин
- Оксалиплатин
Другие идентификационные номера исследования
- SCRC-NM-1001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования radiation therapy
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия