Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Detection and Enumeration of Circulating Tumor Cells in Rectal Cancer

21. august 2012 oppdatert av: Zhen Zhang, Fudan University
Rectal cancer is one of the most common malignant tumors in the world. However, there's also no reliable and sensitive method to monitor diseases and evaluate therapy responses till now. Circulating tumor cells, which could reflect tumor's status correctly and reliably, may be a promising method in this field. This study is to investigate the role of circulating tumor cells in evaluating and predicting the responses of chemoradiotherapy in rectal cancer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhen Zhang, PhD,MD
        • Underetterforsker:
          • Wenjie Sun, Master,MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

rectal cancer diagnosed with stage II-IV

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Histologically verified rectal carcinoma
  • Locally advanced tumor (cT3-4 and/or N+ by transrectal ultrasound and/or pelvic magnetic resonance imaging)
  • the distance from anal verge <= 12cm
  • with or without metastasis
  • Age 18-75 years old
  • ECOG PS 0-2
  • No previous chemotherapy or radiotherapy for rectal carcinoma
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • no histologically verified rectal carcinoma
  • rectal cancer with stage I
  • distance from verge >12cm
  • age <=18 or >=75 years old
  • performed previously chemotherapy or radiotherapy
  • infection diseases within three months
  • serious other diseases
  • no written informed consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
rectal cancer with stage II-IV
rectal cancer with stage II-IV intervention: pelvic radiotherapy (45-55Gy) concurrent chemotherapy using capecitabine and oxaliplatin
Stråling: radiation therapy
45-55Gy
Legemiddel: capecitabine (625mg/m2,bid,d1-5 qw)and oxaliplatin (85mg/m2 d1 qw)
radiotherapy concurrent chemotherapy(capecitabine+oxaliplatin)
Andre navn:
  • Xeloda

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
circulating tumor cells level changes after radiotherapy
Tidsramme: 3 years
3 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år
serum carcinoembryonic antigen (CEA) level
Tidsramme: 3 years
3 years
pathological response (tumor regression grade)if surgery
Tidsramme: 3 years
3 years
RECIST-based tumor response at 10 week after radiotherapy
Tidsramme: 3 years
3 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCRC-NM-1001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere