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Detection and Enumeration of Circulating Tumor Cells in Rectal Cancer

21 août 2012 mis à jour par: Zhen Zhang, Fudan University
Rectal cancer is one of the most common malignant tumors in the world. However, there's also no reliable and sensitive method to monitor diseases and evaluate therapy responses till now. Circulating tumor cells, which could reflect tumor's status correctly and reliably, may be a promising method in this field. This study is to investigate the role of circulating tumor cells in evaluating and predicting the responses of chemoradiotherapy in rectal cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zhen Zhang, PhD,MD
        • Sous-enquêteur:
          • Wenjie Sun, Master,MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

rectal cancer diagnosed with stage II-IV

La description

Inclusion Criteria:

  • Histologically verified rectal carcinoma
  • Locally advanced tumor (cT3-4 and/or N+ by transrectal ultrasound and/or pelvic magnetic resonance imaging)
  • the distance from anal verge <= 12cm
  • with or without metastasis
  • Age 18-75 years old
  • ECOG PS 0-2
  • No previous chemotherapy or radiotherapy for rectal carcinoma
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • no histologically verified rectal carcinoma
  • rectal cancer with stage I
  • distance from verge >12cm
  • age <=18 or >=75 years old
  • performed previously chemotherapy or radiotherapy
  • infection diseases within three months
  • serious other diseases
  • no written informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
rectal cancer with stage II-IV
rectal cancer with stage II-IV intervention: pelvic radiotherapy (45-55Gy) concurrent chemotherapy using capecitabine and oxaliplatin
Radiation: radiation therapy
45-55Gy
Médicament: capecitabine (625mg/m2,bid,d1-5 qw)and oxaliplatin (85mg/m2 d1 qw)
radiotherapy concurrent chemotherapy(capecitabine+oxaliplatin)
Autres noms:
  • Xeloda

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
circulating tumor cells level changes after radiotherapy
Délai: 3 years
3 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
la survie globale
Délai: 3 années
3 années
survie sans maladie
Délai: 3 années
3 années
serum carcinoembryonic antigen (CEA) level
Délai: 3 years
3 years
pathological response (tumor regression grade)if surgery
Délai: 3 years
3 years
RECIST-based tumor response at 10 week after radiotherapy
Délai: 3 years
3 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fudan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2012

Première publication (Estimation)

24 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCRC-NM-1001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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