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Evaluating Biobanking Educational Tools

2021年9月17日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

The purpose of this study is to evaluate English and Spanish language educational materials that inform the community about a type of cancer research that involves the collection, storage, and processing of biospecimens. Part A of this study involved creating surveys about biospecimen donation and research. Now, a randomized controlled trial (RCT) will begin to evaluate education materials about biospecimen donation and research.

Phase II consists of two independent randomized controlled trials. Each trial is being conducted independently to test English and Spanish language materials (75 subjects each).

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

The project addresses gaps in information by developing and validating English and Spanish language instruments to measure knowledge of and attitudes towards biospecimen donation and banking, as well as intention to donate biospecimens to a biobank (Part A). Once developed, the instruments will be used to evaluate biobanking educational priming tools by conducting two independent RCTs. Wherein English educational materials will be tested with 75 participants recruited from an urban clinic, and Spanish educational materials will be tested with 75 participant recruited form a rural community health center network. For each RCT following baseline assessment, participants will be randomized to either: 1) educational priming tools (DVD and booklet) developed by the Tampa Bay Community Cancer Network (TBCCN); or 2) an NCI-developed brochure entitled "Providing Your Tissue for Research: What You Need to Know." Seven to 28 days later participants will be given a telephone follow up interview.

研究の種類

介入

入学 (実際)

339

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

English Language RCT Inclusion Criteria:

  • scheduled for an appointment at Lifetime Cancer Screening (LCS)
  • able to read and speak English
  • able to provide informed consent

Spanish Language RCT Inclusion Criteria:

  • receiving care at a participating clinic from the Suncoast Community Health Centers network
  • able to read and speak Spanish
  • able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • previously diagnosed with cancer
  • previously participated in a biobank
  • participated in another TBCCN-related study entitled "community perceptions on biobanking"

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：TBCCN-developed educational materials
Biobanking educational DVD and booklet kit developed by the Tampa Bay Community Network (TBCCN) Center. English kit is entitled "Biobanking Hope for a Cancer Cure", and Spanish kit is entitled "Biobanco: Una esperanza de cura para el cancer."
他の：TBCCN-developed educational materials
Participants will be asked to view the educational materials developed by TBCCN, in either English or Spanish depending on the RCT in which they are enrolled. These materials include a DVD and a booklet that were developed to enhance community members' understanding and awareness of biospecimen collection and biobanking from healthy individuals.
他の：Control Group
Biobanking educational Brochure developed by the National Cancer Institute. English brochure is entitled "Providing your Tissue for Research: What you need to Know", Spanish brochure is entitled "Lo que usted debe saber antes de dar sus tejidos para investigación médica."
他の：NCI-developed educational materials
Participants will be asked to view the English biobanking educational Brochure entitled "Providing your Tissue for Research: What you need to Know", or Spanish brochure entitled "Lo que usted debe saber antes de dar sus tejidos para investigación médica."

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BANKS-Knowledge Scale
時間枠：Average of 28 days
Administered at baseline and between 7 and 28 days after enrollment. Description: A validated 16-item questionnaire measuring knowledge about biobanking.
Average of 28 days
BANKS-Attitudes Scale
時間枠：Average of 28 days
Administered at baseline and between 7 and 28 days after enrollment. Description: A validated 15-item questionnaire measuring attitudes toward biobanking.
Average of 28 days
BANKS-Self-Efficacy Scale
時間枠：Average of 28 days
Administered at baseline and between 7 and 28 days after enrollment. Description: A validated 12-item questionnaire measuring self-efficacy in regards to donating a biospecimen to a biobank.
Average of 28 days
BANKS-Intentions
時間枠：Average of 28 days
Administered at baseline. Description: A single item measuring intentions to donate a biospecimen to a biobank.
Average of 28 days
Decisional Self-Efficacy
時間枠：Average of 28 days
Administered at follow-up (between 7 and 28 days after enrollment). Description: A validated 11-item questionnaire measuring participant's confidence in making a decision about donating a biospecimen (O'Connor M.A. Decision Self-efficacy Scale. 1995; www.ohri.ca/decisionaid).
Average of 28 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BANKS-Trust Scale
時間枠：Average of 28 days
Administered at baseline and between 7 and 28 days after enrollment. Description: A validated 10-item questionnaire measuring trust related to organizations, facilities, and people that may be involved in research.
Average of 28 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Clement Gwede, PhD, MPH, RN、H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年9月27日

一次修了 (実際)

2016年8月31日

研究の完了 (実際)

2021年9月17日

試験登録日

最初に提出

2012年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月17日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MCC-16448

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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