Evaluating Biobanking Educational Tools
2021. szeptember 17. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
The purpose of this study is to evaluate English and Spanish language educational materials that inform the community about a type of cancer research that involves the collection, storage, and processing of biospecimens. Part A of this study involved creating surveys about biospecimen donation and research. Now, a randomized controlled trial (RCT) will begin to evaluate education materials about biospecimen donation and research.
Phase II consists of two independent randomized controlled trials. Each trial is being conducted independently to test English and Spanish language materials (75 subjects each).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The project addresses gaps in information by developing and validating English and Spanish language instruments to measure knowledge of and attitudes towards biospecimen donation and banking, as well as intention to donate biospecimens to a biobank (Part A).
Once developed, the instruments will be used to evaluate biobanking educational priming tools by conducting two independent RCTs.
Wherein English educational materials will be tested with 75 participants recruited from an urban clinic, and Spanish educational materials will be tested with 75 participant recruited form a rural community health center network.
For each RCT following baseline assessment, participants will be randomized to either: 1) educational priming tools (DVD and booklet) developed by the Tampa Bay Community Cancer Network (TBCCN); or 2) an NCI-developed brochure entitled "Providing Your Tissue for Research: What You Need to Know."
Seven to 28 days later participants will be given a telephone follow up interview.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
339
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
English Language RCT Inclusion Criteria:
- scheduled for an appointment at Lifetime Cancer Screening (LCS)
- able to read and speak English
- able to provide informed consent
Spanish Language RCT Inclusion Criteria:
- receiving care at a participating clinic from the Suncoast Community Health Centers network
- able to read and speak Spanish
- able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- previously diagnosed with cancer
- previously participated in a biobank
- participated in another TBCCN-related study entitled "community perceptions on biobanking"
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TBCCN-developed educational materials
Biobanking educational DVD and booklet kit developed by the Tampa Bay Community Network (TBCCN) Center.
English kit is entitled "Biobanking Hope for a Cancer Cure", and Spanish kit is entitled "Biobanco: Una esperanza de cura para el cancer."
|
Participants will be asked to view the educational materials developed by TBCCN, in either English or Spanish depending on the RCT in which they are enrolled.
These materials include a DVD and a booklet that were developed to enhance community members' understanding and awareness of biospecimen collection and biobanking from healthy individuals.
|
|
Egyéb: Control Group
Biobanking educational Brochure developed by the National Cancer Institute.
English brochure is entitled "Providing your Tissue for Research: What you need to Know", Spanish brochure is entitled "Lo que usted debe saber antes de dar sus tejidos para investigación médica."
|
Participants will be asked to view the English biobanking educational Brochure entitled "Providing your Tissue for Research: What you need to Know", or Spanish brochure entitled "Lo que usted debe saber antes de dar sus tejidos para investigación médica."
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BANKS-Knowledge Scale
Időkeret: Average of 28 days
|
Administered at baseline and between 7 and 28 days after enrollment.
Description: A validated 16-item questionnaire measuring knowledge about biobanking.
|
Average of 28 days
|
|
BANKS-Attitudes Scale
Időkeret: Average of 28 days
|
Administered at baseline and between 7 and 28 days after enrollment.
Description: A validated 15-item questionnaire measuring attitudes toward biobanking.
|
Average of 28 days
|
|
BANKS-Self-Efficacy Scale
Időkeret: Average of 28 days
|
Administered at baseline and between 7 and 28 days after enrollment.
Description: A validated 12-item questionnaire measuring self-efficacy in regards to donating a biospecimen to a biobank.
|
Average of 28 days
|
|
BANKS-Intentions
Időkeret: Average of 28 days
|
Administered at baseline.
Description: A single item measuring intentions to donate a biospecimen to a biobank.
|
Average of 28 days
|
|
Decisional Self-Efficacy
Időkeret: Average of 28 days
|
Administered at follow-up (between 7 and 28 days after enrollment).
Description: A validated 11-item questionnaire measuring participant's confidence in making a decision about donating a biospecimen (O'Connor M.A. Decision Self-efficacy Scale.
1995; www.ohri.ca/decisionaid).
|
Average of 28 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BANKS-Trust Scale
Időkeret: Average of 28 days
|
Administered at baseline and between 7 and 28 days after enrollment.
Description: A validated 10-item questionnaire measuring trust related to organizations, facilities, and people that may be involved in research.
|
Average of 28 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Clement Gwede, PhD, MPH, RN, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. szeptember 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 22.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-16448
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .