Evaluating Biobanking Educational Tools
2021년 9월 17일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
The purpose of this study is to evaluate English and Spanish language educational materials that inform the community about a type of cancer research that involves the collection, storage, and processing of biospecimens. Part A of this study involved creating surveys about biospecimen donation and research. Now, a randomized controlled trial (RCT) will begin to evaluate education materials about biospecimen donation and research.
Phase II consists of two independent randomized controlled trials. Each trial is being conducted independently to test English and Spanish language materials (75 subjects each).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
The project addresses gaps in information by developing and validating English and Spanish language instruments to measure knowledge of and attitudes towards biospecimen donation and banking, as well as intention to donate biospecimens to a biobank (Part A).
Once developed, the instruments will be used to evaluate biobanking educational priming tools by conducting two independent RCTs.
Wherein English educational materials will be tested with 75 participants recruited from an urban clinic, and Spanish educational materials will be tested with 75 participant recruited form a rural community health center network.
For each RCT following baseline assessment, participants will be randomized to either: 1) educational priming tools (DVD and booklet) developed by the Tampa Bay Community Cancer Network (TBCCN); or 2) an NCI-developed brochure entitled "Providing Your Tissue for Research: What You Need to Know."
Seven to 28 days later participants will be given a telephone follow up interview.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
339
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
English Language RCT Inclusion Criteria:
- scheduled for an appointment at Lifetime Cancer Screening (LCS)
- able to read and speak English
- able to provide informed consent
Spanish Language RCT Inclusion Criteria:
- receiving care at a participating clinic from the Suncoast Community Health Centers network
- able to read and speak Spanish
- able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- previously diagnosed with cancer
- previously participated in a biobank
- participated in another TBCCN-related study entitled "community perceptions on biobanking"
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TBCCN-developed educational materials
Biobanking educational DVD and booklet kit developed by the Tampa Bay Community Network (TBCCN) Center.
English kit is entitled "Biobanking Hope for a Cancer Cure", and Spanish kit is entitled "Biobanco: Una esperanza de cura para el cancer."
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Participants will be asked to view the educational materials developed by TBCCN, in either English or Spanish depending on the RCT in which they are enrolled.
These materials include a DVD and a booklet that were developed to enhance community members' understanding and awareness of biospecimen collection and biobanking from healthy individuals.
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다른: Control Group
Biobanking educational Brochure developed by the National Cancer Institute.
English brochure is entitled "Providing your Tissue for Research: What you need to Know", Spanish brochure is entitled "Lo que usted debe saber antes de dar sus tejidos para investigación médica."
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Participants will be asked to view the English biobanking educational Brochure entitled "Providing your Tissue for Research: What you need to Know", or Spanish brochure entitled "Lo que usted debe saber antes de dar sus tejidos para investigación médica."
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BANKS-Knowledge Scale
기간: Average of 28 days
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Administered at baseline and between 7 and 28 days after enrollment.
Description: A validated 16-item questionnaire measuring knowledge about biobanking.
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Average of 28 days
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BANKS-Attitudes Scale
기간: Average of 28 days
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Administered at baseline and between 7 and 28 days after enrollment.
Description: A validated 15-item questionnaire measuring attitudes toward biobanking.
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Average of 28 days
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BANKS-Self-Efficacy Scale
기간: Average of 28 days
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Administered at baseline and between 7 and 28 days after enrollment.
Description: A validated 12-item questionnaire measuring self-efficacy in regards to donating a biospecimen to a biobank.
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Average of 28 days
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BANKS-Intentions
기간: Average of 28 days
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Administered at baseline.
Description: A single item measuring intentions to donate a biospecimen to a biobank.
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Average of 28 days
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Decisional Self-Efficacy
기간: Average of 28 days
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Administered at follow-up (between 7 and 28 days after enrollment).
Description: A validated 11-item questionnaire measuring participant's confidence in making a decision about donating a biospecimen (O'Connor M.A. Decision Self-efficacy Scale.
1995; www.ohri.ca/decisionaid).
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Average of 28 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BANKS-Trust Scale
기간: Average of 28 days
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Administered at baseline and between 7 and 28 days after enrollment.
Description: A validated 10-item questionnaire measuring trust related to organizations, facilities, and people that may be involved in research.
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Average of 28 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clement Gwede, PhD, MPH, RN, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MCC-16448
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