- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01672944
Evaluating Biobanking Educational Tools
The purpose of this study is to evaluate English and Spanish language educational materials that inform the community about a type of cancer research that involves the collection, storage, and processing of biospecimens. Part A of this study involved creating surveys about biospecimen donation and research. Now, a randomized controlled trial (RCT) will begin to evaluate education materials about biospecimen donation and research.
Phase II consists of two independent randomized controlled trials. Each trial is being conducted independently to test English and Spanish language materials (75 subjects each).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
English Language RCT Inclusion Criteria:
- scheduled for an appointment at Lifetime Cancer Screening (LCS)
- able to read and speak English
- able to provide informed consent
Spanish Language RCT Inclusion Criteria:
- receiving care at a participating clinic from the Suncoast Community Health Centers network
- able to read and speak Spanish
- able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- previously diagnosed with cancer
- previously participated in a biobank
- participated in another TBCCN-related study entitled "community perceptions on biobanking"
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: TBCCN-developed educational materials
Biobanking educational DVD and booklet kit developed by the Tampa Bay Community Network (TBCCN) Center.
English kit is entitled "Biobanking Hope for a Cancer Cure", and Spanish kit is entitled "Biobanco: Una esperanza de cura para el cancer."
|
Participants will be asked to view the educational materials developed by TBCCN, in either English or Spanish depending on the RCT in which they are enrolled.
These materials include a DVD and a booklet that were developed to enhance community members' understanding and awareness of biospecimen collection and biobanking from healthy individuals.
|
Другой: Control Group
Biobanking educational Brochure developed by the National Cancer Institute.
English brochure is entitled "Providing your Tissue for Research: What you need to Know", Spanish brochure is entitled "Lo que usted debe saber antes de dar sus tejidos para investigación médica."
|
Participants will be asked to view the English biobanking educational Brochure entitled "Providing your Tissue for Research: What you need to Know", or Spanish brochure entitled "Lo que usted debe saber antes de dar sus tejidos para investigación médica."
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
BANKS-Knowledge Scale
Временное ограничение: Average of 28 days
|
Administered at baseline and between 7 and 28 days after enrollment.
Description: A validated 16-item questionnaire measuring knowledge about biobanking.
|
Average of 28 days
|
BANKS-Attitudes Scale
Временное ограничение: Average of 28 days
|
Administered at baseline and between 7 and 28 days after enrollment.
Description: A validated 15-item questionnaire measuring attitudes toward biobanking.
|
Average of 28 days
|
BANKS-Self-Efficacy Scale
Временное ограничение: Average of 28 days
|
Administered at baseline and between 7 and 28 days after enrollment.
Description: A validated 12-item questionnaire measuring self-efficacy in regards to donating a biospecimen to a biobank.
|
Average of 28 days
|
BANKS-Intentions
Временное ограничение: Average of 28 days
|
Administered at baseline.
Description: A single item measuring intentions to donate a biospecimen to a biobank.
|
Average of 28 days
|
Decisional Self-Efficacy
Временное ограничение: Average of 28 days
|
Administered at follow-up (between 7 and 28 days after enrollment).
Description: A validated 11-item questionnaire measuring participant's confidence in making a decision about donating a biospecimen (O'Connor M.A. Decision Self-efficacy Scale.
1995; www.ohri.ca/decisionaid).
|
Average of 28 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
BANKS-Trust Scale
Временное ограничение: Average of 28 days
|
Administered at baseline and between 7 and 28 days after enrollment.
Description: A validated 10-item questionnaire measuring trust related to organizations, facilities, and people that may be involved in research.
|
Average of 28 days
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Clement Gwede, PhD, MPH, RN, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-16448
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .