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Web Based Follow up Intervention in Obesity Treatment for Women

2015年3月6日 更新者:FEM Süd

Effects on Self-efficacy, Sustainability and Drop Out Rate Using Web Based Follow up Intervention in Obesity Treatment for Women

This study is designed to verify that web based follow up intervention after a classic multidisciplinary face-to-face obesity treatment will reinforced nutrition and exercise self-efficacy, improve drop out rate and advance sustainability after weight loss of obese women.

Research Questions and Hypotheses

  • How does a web based follow up intervention change self-efficacy of women participating in an obesity intervention?
  • How does a web based follow up intervention affect the drop out rate of women participating in an obesity intervention?
  • How does a web based follow up intervention influence sustainability of women participating in an obesity intervention?

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Women
  • Age 18-80
  • BMI 30-40
  • Internet access
  • Motivation and psychological stability to stay in a long term obesity intervention
  • No medical conditions prohibiting moderate physical exercise

Exclusion Criteria:

  • Men
  • Age under 18 years
  • BMI under 30 and above 40
  • No Internet access
  • No motivation and psychological stability to stay in a long term obesity intervention
  • Medical conditions prohibiting moderate physical exercise

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Internet

Participants of this intervention group get follow up support via Internet.

They have access to new inputs biweekly consisting of

  • Thematic inputs and instructions (e.g. advice on shopping, cooking, regular exercise on daily routine, motivation and more)
  • assignments promoting self-awareness and introspection
  • spreadsheets promoting self-monitoring

News and updates (e.g. recipes, gymnastic classes, meetings of self support groups and more) will be available each month.

Tailored feedback of their behaviour will be given by documentation on spreadsheets.

inputs will be based on elements derived from cognitive behavioural therapy, acceptance and commitment therapy, mindfulness and awareness training
実験的:Printed Manual

Participants of this intervention group get follow up support via a printed manual.

The manual consist of all the same inputs as are available to the Internet follow up group.

  • Thematic inputs and instructions (e.g. advice on shopping, cooking, regular exercise on daily routine, motivation and more)
  • assignments promoting self-awareness and introspection
  • spreadsheets promoting self-monitoring

All inputs will be given at once at the beginning of the follow up intervention, only news and updates (e.g. recipes, gymnastic classes, meetings of self support groups and more) will be sent per mail each month.

There is no tailored feedback of their behaviour as the paper-pencil documentation on spreadsheets can't be monitored by the psychologists.

inputs will be based on elements derived from cognitive behavioural therapy, acceptance and commitment therapy, mindfulness and awareness training

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changes in nutrition- and exercise self-efficacy
時間枠:Primary outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)
Changes in nutrition- and exercise self-efficacy will be measured by scores in questionnaires for nutrition- and exercise self-efficacy (Sportbezogene Selbstwirksamkeitserwartung - Fuchs & Schwarzer, 1994 and Weight Efficacy Life-Style Questionnaire - Clark et al. 1991). A change of more than one standard deviation will be considered significant.
Primary outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Dropout rate
時間枠:Secondary outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)
The Dropout rate will be compared by the number of women available for the last meeting at the end of the follw up intervention.
Secondary outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Sustainability of weight loss
時間枠:Further outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)

Sustainability will be measured in

  • percentage of women successfully stabilized weight (range of ± 2 kg based on Cooper et al. (2008)
  • percentage of women keeping the scores or impair no more than 1 standard deviation in their test results ("Ad Eva Testsystem zur Diagnostik und Evaluation bei Adipositas" - Ardelt-Gattinger und Meindl, 2009; "Sportbezogene Selbstwirksamkeitserwartung" - Fuchs & Schwarzer, 1994; "Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL)" - Clark et al., 1991; "SF 36 - Fragebogen zum Gesundheitszustand" - Bullinger und Kirchberger, 1998)
Further outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sonja Rader, Mag.a、FEM Süd

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月6日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EK-12-098-VK ID by EC Vienna

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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