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Web Based Follow up Intervention in Obesity Treatment for Women

6 marzo 2015 aggiornato da: FEM Süd

Effects on Self-efficacy, Sustainability and Drop Out Rate Using Web Based Follow up Intervention in Obesity Treatment for Women

This study is designed to verify that web based follow up intervention after a classic multidisciplinary face-to-face obesity treatment will reinforced nutrition and exercise self-efficacy, improve drop out rate and advance sustainability after weight loss of obese women.

Research Questions and Hypotheses

  • How does a web based follow up intervention change self-efficacy of women participating in an obesity intervention?
  • How does a web based follow up intervention affect the drop out rate of women participating in an obesity intervention?
  • How does a web based follow up intervention influence sustainability of women participating in an obesity intervention?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1100
        • FEM Süd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women
  • Age 18-80
  • BMI 30-40
  • Internet access
  • Motivation and psychological stability to stay in a long term obesity intervention
  • No medical conditions prohibiting moderate physical exercise

Exclusion Criteria:

  • Men
  • Age under 18 years
  • BMI under 30 and above 40
  • No Internet access
  • No motivation and psychological stability to stay in a long term obesity intervention
  • Medical conditions prohibiting moderate physical exercise

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Internet

Participants of this intervention group get follow up support via Internet.

They have access to new inputs biweekly consisting of

  • Thematic inputs and instructions (e.g. advice on shopping, cooking, regular exercise on daily routine, motivation and more)
  • assignments promoting self-awareness and introspection
  • spreadsheets promoting self-monitoring

News and updates (e.g. recipes, gymnastic classes, meetings of self support groups and more) will be available each month.

Tailored feedback of their behaviour will be given by documentation on spreadsheets.

inputs will be based on elements derived from cognitive behavioural therapy, acceptance and commitment therapy, mindfulness and awareness training
Sperimentale: Printed Manual

Participants of this intervention group get follow up support via a printed manual.

The manual consist of all the same inputs as are available to the Internet follow up group.

  • Thematic inputs and instructions (e.g. advice on shopping, cooking, regular exercise on daily routine, motivation and more)
  • assignments promoting self-awareness and introspection
  • spreadsheets promoting self-monitoring

All inputs will be given at once at the beginning of the follow up intervention, only news and updates (e.g. recipes, gymnastic classes, meetings of self support groups and more) will be sent per mail each month.

There is no tailored feedback of their behaviour as the paper-pencil documentation on spreadsheets can't be monitored by the psychologists.

inputs will be based on elements derived from cognitive behavioural therapy, acceptance and commitment therapy, mindfulness and awareness training

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in nutrition- and exercise self-efficacy
Lasso di tempo: Primary outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)
Changes in nutrition- and exercise self-efficacy will be measured by scores in questionnaires for nutrition- and exercise self-efficacy (Sportbezogene Selbstwirksamkeitserwartung - Fuchs & Schwarzer, 1994 and Weight Efficacy Life-Style Questionnaire - Clark et al. 1991). A change of more than one standard deviation will be considered significant.
Primary outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dropout rate
Lasso di tempo: Secondary outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)
The Dropout rate will be compared by the number of women available for the last meeting at the end of the follw up intervention.
Secondary outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sustainability of weight loss
Lasso di tempo: Further outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)

Sustainability will be measured in

  • percentage of women successfully stabilized weight (range of ± 2 kg based on Cooper et al. (2008)
  • percentage of women keeping the scores or impair no more than 1 standard deviation in their test results ("Ad Eva Testsystem zur Diagnostik und Evaluation bei Adipositas" - Ardelt-Gattinger und Meindl, 2009; "Sportbezogene Selbstwirksamkeitserwartung" - Fuchs & Schwarzer, 1994; "Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL)" - Clark et al., 1991; "SF 36 - Fragebogen zum Gesundheitszustand" - Bullinger und Kirchberger, 1998)
Further outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Sonja Rader, Mag.a, FEM Süd

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK-12-098-VK ID by EC Vienna

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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