Web Based Follow up Intervention in Obesity Treatment for Women
6. března 2015 aktualizováno: FEM Süd
Effects on Self-efficacy, Sustainability and Drop Out Rate Using Web Based Follow up Intervention in Obesity Treatment for Women
This study is designed to verify that web based follow up intervention after a classic multidisciplinary face-to-face obesity treatment will reinforced nutrition and exercise self-efficacy, improve drop out rate and advance sustainability after weight loss of obese women.
Research Questions and Hypotheses
- How does a web based follow up intervention change self-efficacy of women participating in an obesity intervention?
- How does a web based follow up intervention affect the drop out rate of women participating in an obesity intervention?
- How does a web based follow up intervention influence sustainability of women participating in an obesity intervention?
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1100
- FEM Süd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Women
- Age 18-80
- BMI 30-40
- Internet access
- Motivation and psychological stability to stay in a long term obesity intervention
- No medical conditions prohibiting moderate physical exercise
Exclusion Criteria:
- Men
- Age under 18 years
- BMI under 30 and above 40
- No Internet access
- No motivation and psychological stability to stay in a long term obesity intervention
- Medical conditions prohibiting moderate physical exercise
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Internet
Participants of this intervention group get follow up support via Internet. They have access to new inputs biweekly consisting of
News and updates (e.g. recipes, gymnastic classes, meetings of self support groups and more) will be available each month. Tailored feedback of their behaviour will be given by documentation on spreadsheets. |
inputs will be based on elements derived from cognitive behavioural therapy, acceptance and commitment therapy, mindfulness and awareness training
|
|
Experimentální: Printed Manual
Participants of this intervention group get follow up support via a printed manual. The manual consist of all the same inputs as are available to the Internet follow up group.
All inputs will be given at once at the beginning of the follow up intervention, only news and updates (e.g. recipes, gymnastic classes, meetings of self support groups and more) will be sent per mail each month. There is no tailored feedback of their behaviour as the paper-pencil documentation on spreadsheets can't be monitored by the psychologists. |
inputs will be based on elements derived from cognitive behavioural therapy, acceptance and commitment therapy, mindfulness and awareness training
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in nutrition- and exercise self-efficacy
Časové okno: Primary outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)
|
Changes in nutrition- and exercise self-efficacy will be measured by scores in questionnaires for nutrition- and exercise self-efficacy (Sportbezogene Selbstwirksamkeitserwartung - Fuchs & Schwarzer, 1994 and Weight Efficacy Life-Style Questionnaire - Clark et al. 1991).
A change of more than one standard deviation will be considered significant.
|
Primary outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dropout rate
Časové okno: Secondary outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)
|
The Dropout rate will be compared by the number of women available for the last meeting at the end of the follw up intervention.
|
Secondary outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sustainability of weight loss
Časové okno: Further outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)
|
Sustainability will be measured in
|
Further outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sonja Rader, Mag.a, FEM Süd
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK-12-098-VK ID by EC Vienna
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .