- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01675687
Web Based Follow up Intervention in Obesity Treatment for Women
Effects on Self-efficacy, Sustainability and Drop Out Rate Using Web Based Follow up Intervention in Obesity Treatment for Women
This study is designed to verify that web based follow up intervention after a classic multidisciplinary face-to-face obesity treatment will reinforced nutrition and exercise self-efficacy, improve drop out rate and advance sustainability after weight loss of obese women.
Research Questions and Hypotheses
- How does a web based follow up intervention change self-efficacy of women participating in an obesity intervention?
- How does a web based follow up intervention affect the drop out rate of women participating in an obesity intervention?
- How does a web based follow up intervention influence sustainability of women participating in an obesity intervention?
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1100
- FEM Süd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Women
- Age 18-80
- BMI 30-40
- Internet access
- Motivation and psychological stability to stay in a long term obesity intervention
- No medical conditions prohibiting moderate physical exercise
Exclusion Criteria:
- Men
- Age under 18 years
- BMI under 30 and above 40
- No Internet access
- No motivation and psychological stability to stay in a long term obesity intervention
- Medical conditions prohibiting moderate physical exercise
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Internet
Participants of this intervention group get follow up support via Internet. They have access to new inputs biweekly consisting of
News and updates (e.g. recipes, gymnastic classes, meetings of self support groups and more) will be available each month. Tailored feedback of their behaviour will be given by documentation on spreadsheets. |
inputs will be based on elements derived from cognitive behavioural therapy, acceptance and commitment therapy, mindfulness and awareness training
|
|
Экспериментальный: Printed Manual
Participants of this intervention group get follow up support via a printed manual. The manual consist of all the same inputs as are available to the Internet follow up group.
All inputs will be given at once at the beginning of the follow up intervention, only news and updates (e.g. recipes, gymnastic classes, meetings of self support groups and more) will be sent per mail each month. There is no tailored feedback of their behaviour as the paper-pencil documentation on spreadsheets can't be monitored by the psychologists. |
inputs will be based on elements derived from cognitive behavioural therapy, acceptance and commitment therapy, mindfulness and awareness training
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in nutrition- and exercise self-efficacy
Временное ограничение: Primary outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)
|
Changes in nutrition- and exercise self-efficacy will be measured by scores in questionnaires for nutrition- and exercise self-efficacy (Sportbezogene Selbstwirksamkeitserwartung - Fuchs & Schwarzer, 1994 and Weight Efficacy Life-Style Questionnaire - Clark et al. 1991).
A change of more than one standard deviation will be considered significant.
|
Primary outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Dropout rate
Временное ограничение: Secondary outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)
|
The Dropout rate will be compared by the number of women available for the last meeting at the end of the follw up intervention.
|
Secondary outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sustainability of weight loss
Временное ограничение: Further outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)
|
Sustainability will be measured in
|
Further outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sonja Rader, Mag.a, FEM Süd
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK-12-098-VK ID by EC Vienna
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .