Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Web Based Follow up Intervention in Obesity Treatment for Women

6. mars 2015 oppdatert av: FEM Süd

Effects on Self-efficacy, Sustainability and Drop Out Rate Using Web Based Follow up Intervention in Obesity Treatment for Women

This study is designed to verify that web based follow up intervention after a classic multidisciplinary face-to-face obesity treatment will reinforced nutrition and exercise self-efficacy, improve drop out rate and advance sustainability after weight loss of obese women.

Research Questions and Hypotheses

  • How does a web based follow up intervention change self-efficacy of women participating in an obesity intervention?
  • How does a web based follow up intervention affect the drop out rate of women participating in an obesity intervention?
  • How does a web based follow up intervention influence sustainability of women participating in an obesity intervention?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women
  • Age 18-80
  • BMI 30-40
  • Internet access
  • Motivation and psychological stability to stay in a long term obesity intervention
  • No medical conditions prohibiting moderate physical exercise

Exclusion Criteria:

  • Men
  • Age under 18 years
  • BMI under 30 and above 40
  • No Internet access
  • No motivation and psychological stability to stay in a long term obesity intervention
  • Medical conditions prohibiting moderate physical exercise

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Internet

Participants of this intervention group get follow up support via Internet.

They have access to new inputs biweekly consisting of

  • Thematic inputs and instructions (e.g. advice on shopping, cooking, regular exercise on daily routine, motivation and more)
  • assignments promoting self-awareness and introspection
  • spreadsheets promoting self-monitoring

News and updates (e.g. recipes, gymnastic classes, meetings of self support groups and more) will be available each month.

Tailored feedback of their behaviour will be given by documentation on spreadsheets.
Atferdsmessig: Follow Up Support
inputs will be based on elements derived from cognitive behavioural therapy, acceptance and commitment therapy, mindfulness and awareness training
Eksperimentell: Printed Manual

Participants of this intervention group get follow up support via a printed manual.

The manual consist of all the same inputs as are available to the Internet follow up group.

  • Thematic inputs and instructions (e.g. advice on shopping, cooking, regular exercise on daily routine, motivation and more)
  • assignments promoting self-awareness and introspection
  • spreadsheets promoting self-monitoring

All inputs will be given at once at the beginning of the follow up intervention, only news and updates (e.g. recipes, gymnastic classes, meetings of self support groups and more) will be sent per mail each month.

There is no tailored feedback of their behaviour as the paper-pencil documentation on spreadsheets can't be monitored by the psychologists.
Atferdsmessig: Follow Up Support
inputs will be based on elements derived from cognitive behavioural therapy, acceptance and commitment therapy, mindfulness and awareness training

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in nutrition- and exercise self-efficacy
Tidsramme: Primary outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)
Changes in nutrition- and exercise self-efficacy will be measured by scores in questionnaires for nutrition- and exercise self-efficacy (Sportbezogene Selbstwirksamkeitserwartung - Fuchs & Schwarzer, 1994 and Weight Efficacy Life-Style Questionnaire - Clark et al. 1991). A change of more than one standard deviation will be considered significant.
Primary outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dropout rate
Tidsramme: Secondary outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)
The Dropout rate will be compared by the number of women available for the last meeting at the end of the follw up intervention.
Secondary outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sustainability of weight loss
Tidsramme: Further outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)

Sustainability will be measured in

  • percentage of women successfully stabilized weight (range of ± 2 kg based on Cooper et al. (2008)
  • percentage of women keeping the scores or impair no more than 1 standard deviation in their test results ("Ad Eva Testsystem zur Diagnostik und Evaluation bei Adipositas" - Ardelt-Gattinger und Meindl, 2009; "Sportbezogene Selbstwirksamkeitserwartung" - Fuchs & Schwarzer, 1994; "Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL)" - Clark et al., 1991; "SF 36 - Fragebogen zum Gesundheitszustand" - Bullinger und Kirchberger, 1998)
Further outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

FEM Süd

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sonja Rader, Mag.a, FEM Süd

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK-12-098-VK ID by EC Vienna

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Follow Up Support

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere