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Web Based Follow up Intervention in Obesity Treatment for Women

6 de marzo de 2015 actualizado por: FEM Süd

Effects on Self-efficacy, Sustainability and Drop Out Rate Using Web Based Follow up Intervention in Obesity Treatment for Women

This study is designed to verify that web based follow up intervention after a classic multidisciplinary face-to-face obesity treatment will reinforced nutrition and exercise self-efficacy, improve drop out rate and advance sustainability after weight loss of obese women.

Research Questions and Hypotheses

  • How does a web based follow up intervention change self-efficacy of women participating in an obesity intervention?
  • How does a web based follow up intervention affect the drop out rate of women participating in an obesity intervention?
  • How does a web based follow up intervention influence sustainability of women participating in an obesity intervention?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1100
        • FEM Süd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Women
  • Age 18-80
  • BMI 30-40
  • Internet access
  • Motivation and psychological stability to stay in a long term obesity intervention
  • No medical conditions prohibiting moderate physical exercise

Exclusion Criteria:

  • Men
  • Age under 18 years
  • BMI under 30 and above 40
  • No Internet access
  • No motivation and psychological stability to stay in a long term obesity intervention
  • Medical conditions prohibiting moderate physical exercise

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Internet

Participants of this intervention group get follow up support via Internet.

They have access to new inputs biweekly consisting of

  • Thematic inputs and instructions (e.g. advice on shopping, cooking, regular exercise on daily routine, motivation and more)
  • assignments promoting self-awareness and introspection
  • spreadsheets promoting self-monitoring

News and updates (e.g. recipes, gymnastic classes, meetings of self support groups and more) will be available each month.

Tailored feedback of their behaviour will be given by documentation on spreadsheets.

inputs will be based on elements derived from cognitive behavioural therapy, acceptance and commitment therapy, mindfulness and awareness training
Experimental: Printed Manual

Participants of this intervention group get follow up support via a printed manual.

The manual consist of all the same inputs as are available to the Internet follow up group.

  • Thematic inputs and instructions (e.g. advice on shopping, cooking, regular exercise on daily routine, motivation and more)
  • assignments promoting self-awareness and introspection
  • spreadsheets promoting self-monitoring

All inputs will be given at once at the beginning of the follow up intervention, only news and updates (e.g. recipes, gymnastic classes, meetings of self support groups and more) will be sent per mail each month.

There is no tailored feedback of their behaviour as the paper-pencil documentation on spreadsheets can't be monitored by the psychologists.

inputs will be based on elements derived from cognitive behavioural therapy, acceptance and commitment therapy, mindfulness and awareness training

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes in nutrition- and exercise self-efficacy
Periodo de tiempo: Primary outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)
Changes in nutrition- and exercise self-efficacy will be measured by scores in questionnaires for nutrition- and exercise self-efficacy (Sportbezogene Selbstwirksamkeitserwartung - Fuchs & Schwarzer, 1994 and Weight Efficacy Life-Style Questionnaire - Clark et al. 1991). A change of more than one standard deviation will be considered significant.
Primary outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dropout rate
Periodo de tiempo: Secondary outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)
The Dropout rate will be compared by the number of women available for the last meeting at the end of the follw up intervention.
Secondary outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sustainability of weight loss
Periodo de tiempo: Further outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)

Sustainability will be measured in

  • percentage of women successfully stabilized weight (range of ± 2 kg based on Cooper et al. (2008)
  • percentage of women keeping the scores or impair no more than 1 standard deviation in their test results ("Ad Eva Testsystem zur Diagnostik und Evaluation bei Adipositas" - Ardelt-Gattinger und Meindl, 2009; "Sportbezogene Selbstwirksamkeitserwartung" - Fuchs & Schwarzer, 1994; "Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL)" - Clark et al., 1991; "SF 36 - Fragebogen zum Gesundheitszustand" - Bullinger und Kirchberger, 1998)
Further outcome measure is assessed at the beginning of the follow up support (baseline) and after 6 months (at completion of the follow up intervention by Internet or printed manual)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sonja Rader, Mag.a, FEM Süd

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EK-12-098-VK ID by EC Vienna

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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