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Learning and Relapse Risk in Alcohol Dependence (LeAD)

2016年7月27日更新者：Technische Universität Dresden

Learning Mechanisms as Predictors of Treatment Outcome in Alcohol- Dependent Patients

The aim of this project is to assess which behavioral and neuroimaging alterations associated with reward- based learning predict relapse in alcohol- dependent patients within a follow- up period of 12 months.

The investigators will explore how these alterations interact with clinical and psychosocial factors which can modify the relapse risk. Functional magnetic resonance imaging (fMRI) and positron emission tomography (PET) will be used to identify neurofunctional abnormalities in neurotransmitter systems. The investigators will also provide data for genetic analysis and modeling.

Patients will be detoxified in an inpatient setting and followed for 12 months using the Time-Line Follow- Back Procedure. Clinical assessments, behavioral paradigms of learning and brain imaging will be carried out within at least 4 half- lives after any psychotropic medication.

The investigators will implement and apply functional imaging paradigms assessing Pavlovian-to-instrumental transfer and reversal learning tasks and associate model parameters of learning with alcohol craving, intake and prospective relapse risk.

調査の概要

状態

完了

条件

アルコール使用障害

詳細な説明

This project will examine 150 detoxified alcohol-dependent patients and 100 age- and gender matched controls. The main aim of this project is to assess 1) which behavioural and neuroimaging alterations (fMRI) associated with reward-based learning (see Projects 1 & 3) predict relapse within the follow-up period of 6 months, 2) how these interact with clinical and psychosocial factors which can modify the relapse risk, and 3) to provide data for genetic and imaging analyses and modelling. Furthermore, we will explore gender effects on functional imaging parameters of learning. Patients will be detoxified in an inpatient setting and followed for 6 months using the Form 90 and Time-Line Follow-Back Procedure. Clinical assessments, behavioral paradigms of learning, and brain imaging will be carried out within at least 4 half-lives after any psychotropic medication. Subjects will undergo medical management with bimonthly follow-ups and predefined in- and exclusion criteria as described previously. We will implement and apply functional imaging paradigms assessing Pavlovian-to-instrumental transfer and reversal learning as described in Projects 1 and 3. We will associate model parameters of learning with alcohol craving, intake and prospective relapse risk. Independent of these central questions, we will also assess comorbidity, psychosocial and neurobiological disease severity markers to control for specificity of findings.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

225

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- - Berlin、ドイツ、10117
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
- Saxony
  - Dresden、Saxony、ドイツ、01307
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
  - Dresden、Saxony、ドイツ、01187
    - Technische Universität Dresden

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Detoxified alcohol- dependent patients and age- and gender matched healthy controls living in Germany

説明

Inclusion Criteria:

Alcohol dependence according to DSM-IV
Minimum of 72 hours of abstinence, maximum of 21 days of abstinence
Minimum of three years of alcohol dependence
Low severity of withdrawal symptoms
Ability to provide fully informed consent and to use self- rating scales

Exclusion Criteria:

Lifetime history of DSM- IV bipolar or psychotic disorder
Current threshold DSM-IV diagnosis of any following disorders: current major - depressive disorder, generalized anxiety disorder, PTSD, borderline personality disorder or obsessive- compulsive disorder
History of substance dependence other than alcohol or nicotine dependence

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Alcohol- dependent patients Detoxified alcohol- dependent patients in an inpatient setting
Control group Age- and gender matched healthy controls

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
blood oxygenation level dependent (BOLD) response 時間枠：first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)	investigation of neuronal activation of the mesolimbic system in alcohol-dependent patients and healthy controls using 3 Tesla magnetic resonance imaging	first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Treatment response 時間枠：12-month follow-up period beginning after first assessment timepoint	test the predictive effects of learning parameters and related neuronal correlates for treatment outcome (relapse vs abstinence) in alcohol-dependent patients	12-month follow-up period beginning after first assessment timepoint

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Technische Universität Dresden

協力者

Charite University, Berlin, Germany

University Hospital Carl Gustav Carus

捜査官

主任研究者：Ulrich S Zimmermann, MD、University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月4日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月27日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

HE2597/141;ZI1119/31;WI709/101

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