Prospective Study In Noninvasive Evaluation of Hepatic Fibrosis in Chronic Hepatitis B
2015年11月4日 更新者：Guiqiang Wang、Peking University First Hospital
Prospective Study In Noninvasive Evaluation of Hepatic Fibrosis in Chronic
The aim of our study is to evaluate liver fibrosis using biochemical markers, FibroScan, and radiology methods in patients with chronic hepatitis B in mainland China.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Up to Nov, 2015, total of 818 patients with chronic HBV infection had been enrolled in the study.
Paired blood and liver biopsy specimen had been collected.
The serum samples stored at -80 degree Celsius.
All the liver biopsy samples were judged by three pathology experts, according to Ishak standard.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
818
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Bei Jing、Beijing、中国、100034
- Peking University First Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
patients with chronic hepatitis B or compensated cirrhosis due to chronic hepatits B virus (HBV) infection
説明
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of chronic hepatitis B or compensated cirrhosis due to chronic hepatitis B virus infection
- agree to have liver biopsy
Exclusion Criteria:
- clinical diagnosis of decompensated cirrhosis due to hepatitis B virus or inactive carrier
- liver diseases due to other origin
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Evaluation of staging fibrosis with a combination of non-invasive parameters compared to liver biopsy
時間枠：within two weeks after liver biopsy
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within two weeks after liver biopsy
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Evaluation of staging inflammation with a combination of non-invasive parameters compared to liver biopsy
時間枠：within two weeks after liver biopsy
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within two weeks after liver biopsy
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guiqiang Wang, MD、Peking University First Hospital
- スタディディレクター：Hong Zhao, MD、Peking University First Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月4日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012-455
- 81170386 (その他の助成金/資金番号：from The National Natural Science Foundation of China)
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