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Prospective Study In Noninvasive Evaluation of Hepatic Fibrosis in Chronic Hepatitis B

4 novembre 2015 aggiornato da: Guiqiang Wang, Peking University First Hospital

Prospective Study In Noninvasive Evaluation of Hepatic Fibrosis in Chronic

The aim of our study is to evaluate liver fibrosis using biochemical markers, FibroScan, and radiology methods in patients with chronic hepatitis B in mainland China.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Up to Nov, 2015, total of 818 patients with chronic HBV infection had been enrolled in the study. Paired blood and liver biopsy specimen had been collected. The serum samples stored at -80 degree Celsius. All the liver biopsy samples were judged by three pathology experts, according to Ishak standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

818

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Bei Jing, Beijing, Cina, 100034
        • Peking University First Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

patients with chronic hepatitis B or compensated cirrhosis due to chronic hepatits B virus (HBV) infection

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • clinical diagnosis of chronic hepatitis B or compensated cirrhosis due to chronic hepatitis B virus infection
  • agree to have liver biopsy

Exclusion Criteria:

  • clinical diagnosis of decompensated cirrhosis due to hepatitis B virus or inactive carrier
  • liver diseases due to other origin

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evaluation of staging fibrosis with a combination of non-invasive parameters compared to liver biopsy
Lasso di tempo: within two weeks after liver biopsy
within two weeks after liver biopsy

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evaluation of staging inflammation with a combination of non-invasive parameters compared to liver biopsy
Lasso di tempo: within two weeks after liver biopsy
within two weeks after liver biopsy

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Collaboratori

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Investigatori

  • Investigatore principale: Guiqiang Wang, MD, Peking University First Hospital
  • Direttore dello studio: Hong Zhao, MD, Peking University First Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

6 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-455
  • 81170386 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: from The National Natural Science Foundation of China)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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