Prospective Study In Noninvasive Evaluation of Hepatic Fibrosis in Chronic Hepatitis B
4. listopadu 2015 aktualizováno: Guiqiang Wang, Peking University First Hospital
Prospective Study In Noninvasive Evaluation of Hepatic Fibrosis in Chronic
The aim of our study is to evaluate liver fibrosis using biochemical markers, FibroScan, and radiology methods in patients with chronic hepatitis B in mainland China.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Up to Nov, 2015, total of 818 patients with chronic HBV infection had been enrolled in the study.
Paired blood and liver biopsy specimen had been collected.
The serum samples stored at -80 degree Celsius.
All the liver biopsy samples were judged by three pathology experts, according to Ishak standard.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
818
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Bei Jing, Beijing, Čína, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
patients with chronic hepatitis B or compensated cirrhosis due to chronic hepatits B virus (HBV) infection
Popis
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of chronic hepatitis B or compensated cirrhosis due to chronic hepatitis B virus infection
- agree to have liver biopsy
Exclusion Criteria:
- clinical diagnosis of decompensated cirrhosis due to hepatitis B virus or inactive carrier
- liver diseases due to other origin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Evaluation of staging fibrosis with a combination of non-invasive parameters compared to liver biopsy
Časové okno: within two weeks after liver biopsy
|
within two weeks after liver biopsy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Evaluation of staging inflammation with a combination of non-invasive parameters compared to liver biopsy
Časové okno: within two weeks after liver biopsy
|
within two weeks after liver biopsy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guiqiang Wang, MD, Peking University First Hospital
- Ředitel studie: Hong Zhao, MD, Peking University First Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Onemocnění jater
- Hepatitida, virová, lidská
- Infekce Hepadnaviridae
- DNA virové infekce
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Žloutenka typu B
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Hepatitida B, chronická
- Hepatitida, chronická
Další identifikační čísla studie
- 2012-455
- 81170386 (Jiné číslo grantu/financování: from The National Natural Science Foundation of China)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .