Prospective Study In Noninvasive Evaluation of Hepatic Fibrosis in Chronic Hepatitis B
4 de noviembre de 2015 actualizado por: Guiqiang Wang, Peking University First Hospital
Prospective Study In Noninvasive Evaluation of Hepatic Fibrosis in Chronic
The aim of our study is to evaluate liver fibrosis using biochemical markers, FibroScan, and radiology methods in patients with chronic hepatitis B in mainland China.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Up to Nov, 2015, total of 818 patients with chronic HBV infection had been enrolled in the study.
Paired blood and liver biopsy specimen had been collected.
The serum samples stored at -80 degree Celsius.
All the liver biopsy samples were judged by three pathology experts, according to Ishak standard.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
818
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Bei Jing, Beijing, Porcelana, 100034
- Peking University First Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients with chronic hepatitis B or compensated cirrhosis due to chronic hepatits B virus (HBV) infection
Descripción
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of chronic hepatitis B or compensated cirrhosis due to chronic hepatitis B virus infection
- agree to have liver biopsy
Exclusion Criteria:
- clinical diagnosis of decompensated cirrhosis due to hepatitis B virus or inactive carrier
- liver diseases due to other origin
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluation of staging fibrosis with a combination of non-invasive parameters compared to liver biopsy
Periodo de tiempo: within two weeks after liver biopsy
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within two weeks after liver biopsy
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluation of staging inflammation with a combination of non-invasive parameters compared to liver biopsy
Periodo de tiempo: within two weeks after liver biopsy
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within two weeks after liver biopsy
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guiqiang Wang, MD, Peking University First Hospital
- Director de estudio: Hong Zhao, MD, Peking University First Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis B Crónica
- Hepatitis Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 2012-455
- 81170386 (Otro número de subvención/financiamiento: from The National Natural Science Foundation of China)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .