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Prospective Study In Noninvasive Evaluation of Hepatic Fibrosis in Chronic Hepatitis B

4 novembre 2015 mis à jour par: Guiqiang Wang, Peking University First Hospital

Prospective Study In Noninvasive Evaluation of Hepatic Fibrosis in Chronic

The aim of our study is to evaluate liver fibrosis using biochemical markers, FibroScan, and radiology methods in patients with chronic hepatitis B in mainland China.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Up to Nov, 2015, total of 818 patients with chronic HBV infection had been enrolled in the study. Paired blood and liver biopsy specimen had been collected. The serum samples stored at -80 degree Celsius. All the liver biopsy samples were judged by three pathology experts, according to Ishak standard.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

818

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Bei Jing, Beijing, Chine, 100034
        • Peking University First Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients with chronic hepatitis B or compensated cirrhosis due to chronic hepatits B virus (HBV) infection

La description

Inclusion Criteria:

  • clinical diagnosis of chronic hepatitis B or compensated cirrhosis due to chronic hepatitis B virus infection
  • agree to have liver biopsy

Exclusion Criteria:

  • clinical diagnosis of decompensated cirrhosis due to hepatitis B virus or inactive carrier
  • liver diseases due to other origin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Evaluation of staging fibrosis with a combination of non-invasive parameters compared to liver biopsy
Délai: within two weeks after liver biopsy
within two weeks after liver biopsy

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Evaluation of staging inflammation with a combination of non-invasive parameters compared to liver biopsy
Délai: within two weeks after liver biopsy
within two weeks after liver biopsy

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University First Hospital

Collaborateurs

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guiqiang Wang, MD, Peking University First Hospital
  • Directeur d'études: Hong Zhao, MD, Peking University First Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2012

Première publication (Estimation)

6 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-455
  • 81170386 (Autre subvention/numéro de financement: from The National Natural Science Foundation of China)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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