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Evaluating the Diagnostic Validity of Inflammation-associated Markers for Tuberculous Pleurisy

2012年9月11日 更新者:National Taiwan University Hospital
  1. To investigate the difference of PE inflammation/apoptosis-associated markers between TB pleurisy and non-TB pleurisy
  2. To investigate the difference of neutrophil apoptosis in exudative PE between TB pleurisy and non-TB pleurisy
  3. To investigate the change of apoptosis pattern of PE neutrophil, before and after TB antigen stimulation, and compare the difference between TB pleurisy and non-TB pleurisy
  4. To investigate diagnostic aid of the inflammation/apoptosis-associated markers and apoptosis pattern of PE neutrophil for tuberculous pleurisy

調査の概要

詳細な説明

Tuberculosis (TB) remains a global health problem even though it has nearly been eradicated in some developed countries. Because of variable manifestations and the difficulty in collecting clinical samples, extra-pulmonary TB is usually difficult to early diagnose. Tuberculous pleurisy (TP) is one of the most common extra-pulmonary infection and accounts for approximately 5% of all forms of TB. The gold standard for diagnosing TP is mycobacterial culture of pleural effusion (PE), pleura tissue, which requires weeks to yield. The treatment could thus be delayed, resulting in an increased mortality rate. In addition, mycobacterial culture is not so sensitive for PE and with positivity in less than two thirds of cases with TB pleurisy.

For diagnosing TP, PE biomarkers are required to be investigated in addition to traditional PE cell counting and biochemistry. In particularly, inflammation-associated cytokines and apoptosis-associated markers may be important because the two pathways involve in TB infection/defense mechanism. For inflammation-association markers, current literature is not comprehensive except IFN-gamma and IFN-gamma release assay (IGRA). However, the result of IGRA using PE is disappointed. We should study other PE inflammation markers such as IFN-induced protein-10, interleukin [IL]-2, IL-12 and so on. On the other hand, apoptosis suppression is one of escape mechanisms in TB pathogenesis. Macrophage, dendritic cell, and neutrophil are reportedly inhibited for apoptosis in TB infection. But the apoptosis of PE neutrophil are rarely studied. Moreover, the role of apoptosis-associated markers (Fas ligand [FasL], decoy receptor 3, lipoxin, prostaglandin E2, caspases) in PE has rarely been investigated in diagnosing TP except FasL. Therefore, we conduct a prospective study to investigate inflammation/apoptosis-associated markers in exudative PE and apoptosis of PE neutrophil to analyze their diagnostic usefulness for TP.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • 主任研究者:
          • Chin-Chung Shu, MD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. Patients with tuberculous pleural effusion
  2. Patients with pleural effusion due to causes other than tuberculosis

説明

Inclusion Criteria:

  • patient older than 20 years old
  • patients with exudative pleural effusion

Exclusion Criteria:

  • refusal of enrollment

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Group with tuberculous pleurisy
Group with non-tuberculous pleurisy

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
diagnosis of tuberculous pleurisy
時間枠:2 years
2 years

二次結果の測定

結果測定
時間枠
死亡
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chin-Chung Shu, MD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月11日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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