- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01685099
Evaluating the Diagnostic Validity of Inflammation-associated Markers for Tuberculous Pleurisy
- To investigate the difference of PE inflammation/apoptosis-associated markers between TB pleurisy and non-TB pleurisy
- To investigate the difference of neutrophil apoptosis in exudative PE between TB pleurisy and non-TB pleurisy
- To investigate the change of apoptosis pattern of PE neutrophil, before and after TB antigen stimulation, and compare the difference between TB pleurisy and non-TB pleurisy
- To investigate diagnostic aid of the inflammation/apoptosis-associated markers and apoptosis pattern of PE neutrophil for tuberculous pleurisy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tuberculosis (TB) remains a global health problem even though it has nearly been eradicated in some developed countries. Because of variable manifestations and the difficulty in collecting clinical samples, extra-pulmonary TB is usually difficult to early diagnose. Tuberculous pleurisy (TP) is one of the most common extra-pulmonary infection and accounts for approximately 5% of all forms of TB. The gold standard for diagnosing TP is mycobacterial culture of pleural effusion (PE), pleura tissue, which requires weeks to yield. The treatment could thus be delayed, resulting in an increased mortality rate. In addition, mycobacterial culture is not so sensitive for PE and with positivity in less than two thirds of cases with TB pleurisy.
For diagnosing TP, PE biomarkers are required to be investigated in addition to traditional PE cell counting and biochemistry. In particularly, inflammation-associated cytokines and apoptosis-associated markers may be important because the two pathways involve in TB infection/defense mechanism. For inflammation-association markers, current literature is not comprehensive except IFN-gamma and IFN-gamma release assay (IGRA). However, the result of IGRA using PE is disappointed. We should study other PE inflammation markers such as IFN-induced protein-10, interleukin [IL]-2, IL-12 and so on. On the other hand, apoptosis suppression is one of escape mechanisms in TB pathogenesis. Macrophage, dendritic cell, and neutrophil are reportedly inhibited for apoptosis in TB infection. But the apoptosis of PE neutrophil are rarely studied. Moreover, the role of apoptosis-associated markers (Fas ligand [FasL], decoy receptor 3, lipoxin, prostaglandin E2, caspases) in PE has rarely been investigated in diagnosing TP except FasL. Therefore, we conduct a prospective study to investigate inflammation/apoptosis-associated markers in exudative PE and apoptosis of PE neutrophil to analyze their diagnostic usefulness for TP.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Główny śledczy:
- Chin-Chung Shu, MD
-
Kontakt:
- Chin-Chung Shu, MD
- Numer telefonu: 886972653087
- E-mail: ccshu139@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Patients with tuberculous pleural effusion
- Patients with pleural effusion due to causes other than tuberculosis
Opis
Inclusion Criteria:
- patient older than 20 years old
- patients with exudative pleural effusion
Exclusion Criteria:
- refusal of enrollment
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Group with tuberculous pleurisy
|
|
Group with non-tuberculous pleurisy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
diagnosis of tuberculous pleurisy
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201207061RIC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .