- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01685099
Evaluating the Diagnostic Validity of Inflammation-associated Markers for Tuberculous Pleurisy
- To investigate the difference of PE inflammation/apoptosis-associated markers between TB pleurisy and non-TB pleurisy
- To investigate the difference of neutrophil apoptosis in exudative PE between TB pleurisy and non-TB pleurisy
- To investigate the change of apoptosis pattern of PE neutrophil, before and after TB antigen stimulation, and compare the difference between TB pleurisy and non-TB pleurisy
- To investigate diagnostic aid of the inflammation/apoptosis-associated markers and apoptosis pattern of PE neutrophil for tuberculous pleurisy
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Tuberculosis (TB) remains a global health problem even though it has nearly been eradicated in some developed countries. Because of variable manifestations and the difficulty in collecting clinical samples, extra-pulmonary TB is usually difficult to early diagnose. Tuberculous pleurisy (TP) is one of the most common extra-pulmonary infection and accounts for approximately 5% of all forms of TB. The gold standard for diagnosing TP is mycobacterial culture of pleural effusion (PE), pleura tissue, which requires weeks to yield. The treatment could thus be delayed, resulting in an increased mortality rate. In addition, mycobacterial culture is not so sensitive for PE and with positivity in less than two thirds of cases with TB pleurisy.
For diagnosing TP, PE biomarkers are required to be investigated in addition to traditional PE cell counting and biochemistry. In particularly, inflammation-associated cytokines and apoptosis-associated markers may be important because the two pathways involve in TB infection/defense mechanism. For inflammation-association markers, current literature is not comprehensive except IFN-gamma and IFN-gamma release assay (IGRA). However, the result of IGRA using PE is disappointed. We should study other PE inflammation markers such as IFN-induced protein-10, interleukin [IL]-2, IL-12 and so on. On the other hand, apoptosis suppression is one of escape mechanisms in TB pathogenesis. Macrophage, dendritic cell, and neutrophil are reportedly inhibited for apoptosis in TB infection. But the apoptosis of PE neutrophil are rarely studied. Moreover, the role of apoptosis-associated markers (Fas ligand [FasL], decoy receptor 3, lipoxin, prostaglandin E2, caspases) in PE has rarely been investigated in diagnosing TP except FasL. Therefore, we conduct a prospective study to investigate inflammation/apoptosis-associated markers in exudative PE and apoptosis of PE neutrophil to analyze their diagnostic usefulness for TP.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Hauptermittler:
- Chin-Chung Shu, MD
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Kontakt:
- Chin-Chung Shu, MD
- Telefonnummer: 886972653087
- E-Mail: ccshu139@ntu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Patients with tuberculous pleural effusion
- Patients with pleural effusion due to causes other than tuberculosis
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patient older than 20 years old
- patients with exudative pleural effusion
Exclusion Criteria:
- refusal of enrollment
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Group with tuberculous pleurisy
|
|
Group with non-tuberculous pleurisy
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
diagnosis of tuberculous pleurisy
Zeitfenster: 2 years
|
2 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sterblichkeit
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pleuraerkrankungen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Actinomycetales-Infektionen
- Mycobacterium-Infektionen
- Entzündung
- Tuberkulose
- Pleuritis
- Tuberkulose, Pleura
Andere Studien-ID-Nummern
- 201207061RIC
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