Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluating the Diagnostic Validity of Inflammation-associated Markers for Tuberculous Pleurisy

11 september 2012 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
  1. To investigate the difference of PE inflammation/apoptosis-associated markers between TB pleurisy and non-TB pleurisy
  2. To investigate the difference of neutrophil apoptosis in exudative PE between TB pleurisy and non-TB pleurisy
  3. To investigate the change of apoptosis pattern of PE neutrophil, before and after TB antigen stimulation, and compare the difference between TB pleurisy and non-TB pleurisy
  4. To investigate diagnostic aid of the inflammation/apoptosis-associated markers and apoptosis pattern of PE neutrophil for tuberculous pleurisy

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tuberculosis (TB) remains a global health problem even though it has nearly been eradicated in some developed countries. Because of variable manifestations and the difficulty in collecting clinical samples, extra-pulmonary TB is usually difficult to early diagnose. Tuberculous pleurisy (TP) is one of the most common extra-pulmonary infection and accounts for approximately 5% of all forms of TB. The gold standard for diagnosing TP is mycobacterial culture of pleural effusion (PE), pleura tissue, which requires weeks to yield. The treatment could thus be delayed, resulting in an increased mortality rate. In addition, mycobacterial culture is not so sensitive for PE and with positivity in less than two thirds of cases with TB pleurisy.

For diagnosing TP, PE biomarkers are required to be investigated in addition to traditional PE cell counting and biochemistry. In particularly, inflammation-associated cytokines and apoptosis-associated markers may be important because the two pathways involve in TB infection/defense mechanism. For inflammation-association markers, current literature is not comprehensive except IFN-gamma and IFN-gamma release assay (IGRA). However, the result of IGRA using PE is disappointed. We should study other PE inflammation markers such as IFN-induced protein-10, interleukin [IL]-2, IL-12 and so on. On the other hand, apoptosis suppression is one of escape mechanisms in TB pathogenesis. Macrophage, dendritic cell, and neutrophil are reportedly inhibited for apoptosis in TB infection. But the apoptosis of PE neutrophil are rarely studied. Moreover, the role of apoptosis-associated markers (Fas ligand [FasL], decoy receptor 3, lipoxin, prostaglandin E2, caspases) in PE has rarely been investigated in diagnosing TP except FasL. Therefore, we conduct a prospective study to investigate inflammation/apoptosis-associated markers in exudative PE and apoptosis of PE neutrophil to analyze their diagnostic usefulness for TP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Chin-Chung Shu, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Patients with tuberculous pleural effusion
  2. Patients with pleural effusion due to causes other than tuberculosis

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • patient older than 20 years old
  • patients with exudative pleural effusion

Exclusion Criteria:

  • refusal of enrollment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Group with tuberculous pleurisy
Group with non-tuberculous pleurisy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
diagnosis of tuberculous pleurisy
Tidsram: 2 years
2 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2012

Första postat (Uppskatta)

13 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera