- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01685099
Evaluating the Diagnostic Validity of Inflammation-associated Markers for Tuberculous Pleurisy
- To investigate the difference of PE inflammation/apoptosis-associated markers between TB pleurisy and non-TB pleurisy
- To investigate the difference of neutrophil apoptosis in exudative PE between TB pleurisy and non-TB pleurisy
- To investigate the change of apoptosis pattern of PE neutrophil, before and after TB antigen stimulation, and compare the difference between TB pleurisy and non-TB pleurisy
- To investigate diagnostic aid of the inflammation/apoptosis-associated markers and apoptosis pattern of PE neutrophil for tuberculous pleurisy
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tuberculosis (TB) remains a global health problem even though it has nearly been eradicated in some developed countries. Because of variable manifestations and the difficulty in collecting clinical samples, extra-pulmonary TB is usually difficult to early diagnose. Tuberculous pleurisy (TP) is one of the most common extra-pulmonary infection and accounts for approximately 5% of all forms of TB. The gold standard for diagnosing TP is mycobacterial culture of pleural effusion (PE), pleura tissue, which requires weeks to yield. The treatment could thus be delayed, resulting in an increased mortality rate. In addition, mycobacterial culture is not so sensitive for PE and with positivity in less than two thirds of cases with TB pleurisy.
For diagnosing TP, PE biomarkers are required to be investigated in addition to traditional PE cell counting and biochemistry. In particularly, inflammation-associated cytokines and apoptosis-associated markers may be important because the two pathways involve in TB infection/defense mechanism. For inflammation-association markers, current literature is not comprehensive except IFN-gamma and IFN-gamma release assay (IGRA). However, the result of IGRA using PE is disappointed. We should study other PE inflammation markers such as IFN-induced protein-10, interleukin [IL]-2, IL-12 and so on. On the other hand, apoptosis suppression is one of escape mechanisms in TB pathogenesis. Macrophage, dendritic cell, and neutrophil are reportedly inhibited for apoptosis in TB infection. But the apoptosis of PE neutrophil are rarely studied. Moreover, the role of apoptosis-associated markers (Fas ligand [FasL], decoy receptor 3, lipoxin, prostaglandin E2, caspases) in PE has rarely been investigated in diagnosing TP except FasL. Therefore, we conduct a prospective study to investigate inflammation/apoptosis-associated markers in exudative PE and apoptosis of PE neutrophil to analyze their diagnostic usefulness for TP.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Investigatore principale:
- Chin-Chung Shu, MD
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Contatto:
- Chin-Chung Shu, MD
- Numero di telefono: 886972653087
- Email: ccshu139@ntu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Patients with tuberculous pleural effusion
- Patients with pleural effusion due to causes other than tuberculosis
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patient older than 20 years old
- patients with exudative pleural effusion
Exclusion Criteria:
- refusal of enrollment
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Group with tuberculous pleurisy
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Group with non-tuberculous pleurisy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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diagnosis of tuberculous pleurisy
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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mortalità
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie pleuriche
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni da actinomiceti
- Infezioni da micobatteri
- Infiammazione
- Tubercolosi
- Pleurite
- Tubercolosi, Pleurico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201207061RIC
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