熱性けいれん患者の神経系感染症
2014年5月19日 更新者：CARBAJAL、Hôpital Armand Trousseau
熱性けいれん患者の神経系感染症 : 2007 年から 2011 年の間にイル ド フランスの 7 つの小児救急部門に入院した連続患者のレトロスペクティブ コホート レビュー
生後 3 ～ 11 か月の単純熱性けいれん患者と複雑性けいれん患者の神経系の感染リスクと腰椎穿刺の有用性および緊急神経画像検査を扱った研究はほとんど報告されていない。 これらの研究はどれも多中心的ではありませんでした。 これらの子供の管理に関する推奨事項はさまざまです。
研究者らは、複雑熱性けいれん患者と単純熱性けいれん患者の間で中枢神経系の感染率をレトロスペクティブな多中心研究によって研究することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bondy、フランス、93140
- Hôpital Jean Verdier
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Creteil、フランス、94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Lagny-Sur-Marne、フランス、77405
- Centre hospitalier Lagny-Marne la Vallée
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Le chesnay、フランス、78157
- Centre Hospitalier de Versailles
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Paris、フランス、75019
- Hôpital Robert Debré
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Paris、フランス、75012
- Hôpital Armand Trousseau
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Poissy、フランス、78300
- Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、2007 年から 2011 年の間にイル ド フランスの 7 つの小児救急部門に入院した連続した患者のレトロスペクティブ コホート レビューでした。
最初に単純な熱性けいれんを起こした生後 3 ～ 11 か月のすべての臨床的に明らかな子供が研究に含まれました。
複雑な熱性けいれんのある3か月から5歳までのすべての子供が含まれていました
説明
包含基準:
- 発熱 (>38°)
- 発作
除外基準:
- 以前の非熱性けいれん
- 既知の外傷
- 免疫不全状態
- 基礎疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細菌性髄膜炎
時間枠：緊急来院から7日後
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腰椎穿刺または髄膜炎の病歴の結果をチャートで表示
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緊急来院から7日後
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単純ヘルペスウイルス髄膜炎・脳炎
時間枠：緊急来院から7日後
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腰椎穿刺または髄膜炎の病歴の結果をチャートで表示
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緊急来院から7日後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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緊急頭蓋内突起
時間枠：緊急来院から7日後
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緊急来院から7日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Ricardo Carbajal, MD, PhD、Hôpital Armand Trousseau, Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月19日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。