Infecciones del sistema nervioso entre pacientes con convulsiones febriles
19 de mayo de 2014 actualizado por: CARBAJAL, Hôpital Armand Trousseau
Infecciones del sistema nervioso entre pacientes con convulsiones febriles: revisión retrospectiva de una cohorte de pacientes consecutivos ingresados en 7 servicios de urgencias pediátricas en Ile-de-France entre 2007 y 2011
Se han informado pocos estudios sobre el riesgo de infección del sistema nervioso y la utilidad de la punción lumbar y de las neuroimágenes emergentes en pacientes con convulsiones febriles simples entre los 3 y los 11 meses de edad y con convulsiones complejas. Ninguno de estos estudios fue multicéntrico. Las recomendaciones sobre el manejo de estos niños son heterogéneas.
Los investigadores pretenden estudiar mediante un estudio multicéntrico retrospectivo observacional la tasa de infecciones del sistema nervioso central entre pacientes con convulsiones febriles complejas y entre pacientes de entre 3 y 11 meses de edad con convulsiones febriles simples.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bondy, Francia, 93140
- Hôpital Jean Verdier
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Creteil, Francia, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Lagny-Sur-Marne, Francia, 77405
- Centre hospitalier Lagny-Marne la Vallée
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Le chesnay, Francia, 78157
- Centre Hospitalier de Versailles
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Paris, Francia, 75019
- Hôpital Robert Debré
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Paris, Francia, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
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Poissy, Francia, 78300
- Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Esta fue una revisión de cohorte retrospectiva de pacientes consecutivos ingresados en 7 servicios de urgencias pediátricas en Ile-de-France entre 2007 y 2011.
Se incluyeron en el estudio todos los niños clínicamente bien aparentes de 3 a 11 meses de edad con una primera convulsión febril simple.
Se incluyeron todos los niños entre 3 meses y 5 años con convulsión febril compleja.
Descripción
Criterios de inclusión:
- febril (>38°)
- Convulsión
Criterio de exclusión:
- convulsión no febril previa
- trauma conocido
- estado de inmunodeficiencia
- enfermedad subyacente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Meningitis bacterial
Periodo de tiempo: 7 días después de la visita de emergencia
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Resultados de punción lumbar o antecedentes de meningitis en gráficas
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7 días después de la visita de emergencia
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Meningitis/encefalitis por el virus del herpes simple
Periodo de tiempo: 7 días después de la visita de emergencia
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Resultados de punción lumbar o antecedentes de meningitis en gráficas
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7 días después de la visita de emergencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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proceso intracraneal emergente
Periodo de tiempo: 7 días después de la visita de emergencia
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7 días después de la visita de emergencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo Carbajal, MD, PhD, Hôpital Armand Trousseau, Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- febrile seizure and infection
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