Infekce nervového systému u pacientů s febrilními křečemi
19. května 2014 aktualizováno: CARBAJAL, Hôpital Armand Trousseau
Infekce nervového systému mezi pacienty s febrilními křečemi: retrospektivní kohortový přehled po sobě jdoucích pacientů přijatých na 7 dětských pohotovostních odděleních v Ile-de-France v letech 2007 až 2011
Bylo popsáno několik studií zabývajících se rizikem infekce nervového systému a užitečností lumbální punkce a emergentního neurozobrazení u pacientů s jednoduchými febrilními křečemi ve věku 3 až 11 měsíců as komplexními křečemi. Žádná z těchto studií nebyla multicentrická. Doporučení týkající se managementu těchto dětí jsou heterogenní.
Cílem výzkumných pracovníků je sledovat pomocí observační retrospektivní multicentrické studie míru infekčnosti centrálního nervového systému u pacientů s komplexními febrilními křečemi au pacientů ve věku 3 až 11 měsíců s jednoduchými febrilními křečemi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bondy, Francie, 93140
- Hôpital Jean Verdier
-
Creteil, Francie, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
-
Lagny-Sur-Marne, Francie, 77405
- Centre hospitalier Lagny-Marne la Vallée
-
Le chesnay, Francie, 78157
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Paris, Francie, 75019
- Hôpital Robert Debré
-
Paris, Francie, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
-
Poissy, Francie, 78300
- Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 měsíce až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednalo se o retrospektivní kohortový přehled po sobě jdoucích pacientů přijatých na 7 dětských pohotovostních odděleních v Ile-de-France v letech 2007 až 2011.
Do studie byly zařazeny všechny klinicky dobře zjevné děti ve věku 3 až 11 měsíců s prvním jednoduchým febrilním záchvatem.
Zařazeny byly všechny děti ve věku od 3 měsíců do 5 let s komplexními febrilními křečemi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- horečka (>38°)
- Záchvat
Kritéria vyloučení:
- předchozí nefebrilní křeče
- známé trauma
- stav imunodeficience
- Základní nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bakteriální meningitida
Časové okno: 7 dní po návštěvě pohotovosti
|
Výsledky lumbální punkce nebo anamnézy meningitidy v grafech
|
7 dní po návštěvě pohotovosti
|
|
Herpes simplex virus meningitida/encefalitida
Časové okno: 7 dní po návštěvě pohotovosti
|
Výsledky lumbální punkce nebo anamnézy meningitidy v grafech
|
7 dní po návštěvě pohotovosti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
emergentní intrakraniální výběžek
Časové okno: 7 dní po návštěvě pohotovosti
|
7 dní po návštěvě pohotovosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ricardo Carbajal, MD, PhD, Hôpital Armand Trousseau, Paris
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- febrile seizure and infection
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .