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Infecções do sistema nervoso entre pacientes com convulsão febril

19 de maio de 2014 atualizado por: CARBAJAL, Hôpital Armand Trousseau

Infecções do sistema nervoso entre pacientes com convulsão febril: revisão retrospectiva de coorte de pacientes consecutivos admitidos em 7 departamentos de emergência pediátrica em Ile-de-France entre 2007 e 2011

Poucos estudos tratando do risco de infecção do sistema nervoso e da utilidade da punção lombar e da neuroimagem emergente em pacientes com convulsão febril simples entre 3 e 11 meses de idade e com convulsão complexa foram relatados. Nenhum desses estudos foi multicêntrico. As recomendações sobre o manejo dessas crianças são heterogêneas.

Os investigadores pretendem estudar por meio de um estudo observacional retrospectivo multicêntrico a taxa de infecção do sistema nervoso central entre pacientes com convulsão febril complexa e entre pacientes entre 3 e 11 meses de idade com convulsão febril simples.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bondy, França, 93140
        • Hôpital Jean Verdier
      • Creteil, França, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Lagny-Sur-Marne, França, 77405
        • Centre hospitalier Lagny-Marne la Vallée
      • Le chesnay, França, 78157
        • Centre Hospitalier de Versailles
      • Paris, França, 75019
        • Hôpital Robert Debré
      • Paris, França, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Poissy, França, 78300
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esta foi uma revisão de coorte retrospectiva de pacientes consecutivos admitidos em 7 departamentos de emergência pediátrica em Ile-de-France entre 2007 e 2011. Todas as crianças clinicamente bem aparentes de 3 a 11 meses de idade com uma primeira convulsão febril simples foram incluídas no estudo. Todas as crianças entre 3 meses e 5 anos com crise convulsiva febril complexa foram incluídas

Descrição

Critério de inclusão:

  • febril (>38°)
  • Convulsão

Critério de exclusão:

  • convulsão anterior não febril
  • trauma conhecido
  • estado de imunodeficiência
  • doença subjacente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Meningite bacteriana
Prazo: 7 dias após visita de emergência
Resultados da história de punção lombar ou meningite em gráficos
7 dias após visita de emergência
Meningite/encefalite por vírus Herpes simplex
Prazo: 7 dias após visita de emergência
Resultados da história de punção lombar ou meningite em gráficos
7 dias após visita de emergência

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
processo intracraniano emergente
Prazo: 7 dias após visita de emergência
7 dias após visita de emergência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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