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Infektionen des Nervensystems bei Patienten mit Fieberkrämpfen

19. Mai 2014 aktualisiert von: CARBAJAL, Hôpital Armand Trousseau

Infektionen des Nervensystems bei Patienten mit Fieberkrämpfen: Retrospektive Kohortenanalyse von aufeinanderfolgenden Patienten, die zwischen 2007 und 2011 in 7 pädiatrischen Notaufnahmen in der Ile-de-France aufgenommen wurden

Es wurden nur wenige Studien berichtet, die sich mit dem Risiko einer Infektion des Nervensystems und dem Nutzen der Lumbalpunktion und der neu auftretenden Bildgebung bei Patienten mit einfachen Fieberkrämpfen im Alter zwischen 3 und 11 Monaten und mit komplexen Krampfanfällen befassen. Keine dieser Studien war multizentrisch. Die Empfehlungen zum Umgang mit diesen Kindern sind heterogen.

Die Forscher zielen darauf ab, durch eine retrospektive multizentrische Beobachtungsstudie die Infektionsrate des Zentralnervensystems bei Patienten mit einem komplexen Fieberkrampf und bei Patienten im Alter zwischen 3 und 11 Monaten mit einem einfachen Fieberkrampf zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bondy, Frankreich, 93140
        • Hôpital Jean Verdier
      • Creteil, Frankreich, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal De Créteil
      • Lagny-Sur-Marne, Frankreich, 77405
        • Centre hospitalier Lagny-Marne la Vallée
      • Le chesnay, Frankreich, 78157
        • Centre Hospitalier de Versailles
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Poissy, Frankreich, 78300
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies war eine retrospektive Kohortenanalyse von aufeinanderfolgenden Patienten, die zwischen 2007 und 2011 in 7 pädiatrischen Notaufnahmen in der Ile-de-France aufgenommen wurden. Alle klinisch gut sichtbaren Kinder im Alter von 3 bis 11 Monaten mit einem ersten einfachen Fieberkrampf wurden in die Studie eingeschlossen. Alle Kinder zwischen 3 Monaten und 5 Jahren mit einem komplexen Fieberkrampf wurden eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fieber (>38°)
  • Beschlagnahme

Ausschlusskriterien:

  • vorheriger nicht fieberhafter Anfall
  • bekanntes Trauma
  • Immunschwächestatus
  • Grunderkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakterielle Meningitis
Zeitfenster: 7 Tage nach Notfallbesuch
Ergebnisse der Lumbalpunktion oder Meningitis-Geschichte in Diagrammen
7 Tage nach Notfallbesuch
Herpes-simplex-Virus-Meningitis/Enzephalitis
Zeitfenster: 7 Tage nach Notfallbesuch
Ergebnisse der Lumbalpunktion oder Meningitis-Geschichte in Diagrammen
7 Tage nach Notfallbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
emergenter intrakranieller Processus
Zeitfenster: 7 Tage nach Notfallbesuch
7 Tage nach Notfallbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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