- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01694524
Infektionen des Nervensystems bei Patienten mit Fieberkrämpfen
Infektionen des Nervensystems bei Patienten mit Fieberkrämpfen: Retrospektive Kohortenanalyse von aufeinanderfolgenden Patienten, die zwischen 2007 und 2011 in 7 pädiatrischen Notaufnahmen in der Ile-de-France aufgenommen wurden
Es wurden nur wenige Studien berichtet, die sich mit dem Risiko einer Infektion des Nervensystems und dem Nutzen der Lumbalpunktion und der neu auftretenden Bildgebung bei Patienten mit einfachen Fieberkrämpfen im Alter zwischen 3 und 11 Monaten und mit komplexen Krampfanfällen befassen. Keine dieser Studien war multizentrisch. Die Empfehlungen zum Umgang mit diesen Kindern sind heterogen.
Die Forscher zielen darauf ab, durch eine retrospektive multizentrische Beobachtungsstudie die Infektionsrate des Zentralnervensystems bei Patienten mit einem komplexen Fieberkrampf und bei Patienten im Alter zwischen 3 und 11 Monaten mit einem einfachen Fieberkrampf zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bondy, Frankreich, 93140
- Hôpital Jean Verdier
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Creteil, Frankreich, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal De Créteil
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Lagny-Sur-Marne, Frankreich, 77405
- Centre hospitalier Lagny-Marne la Vallée
-
Le chesnay, Frankreich, 78157
- Centre Hospitalier de Versailles
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Paris, Frankreich, 75019
- Hopital Robert Debre
-
Paris, Frankreich, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
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Poissy, Frankreich, 78300
- Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fieber (>38°)
- Beschlagnahme
Ausschlusskriterien:
- vorheriger nicht fieberhafter Anfall
- bekanntes Trauma
- Immunschwächestatus
- Grunderkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bakterielle Meningitis
Zeitfenster: 7 Tage nach Notfallbesuch
|
Ergebnisse der Lumbalpunktion oder Meningitis-Geschichte in Diagrammen
|
7 Tage nach Notfallbesuch
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Herpes-simplex-Virus-Meningitis/Enzephalitis
Zeitfenster: 7 Tage nach Notfallbesuch
|
Ergebnisse der Lumbalpunktion oder Meningitis-Geschichte in Diagrammen
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7 Tage nach Notfallbesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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emergenter intrakranieller Processus
Zeitfenster: 7 Tage nach Notfallbesuch
|
7 Tage nach Notfallbesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ricardo Carbajal, MD, PhD, Hôpital Armand Trousseau, Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- febrile seizure and infection
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