What Are the Determinations of Adult Progressive CKD? The Renal Impairment In Secondary Care (RIISC) Study (RIISC)
2016年10月4日 更新者：Paul Cockwell、University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Chronic kidney disease (CKD) affects up to 16% of the adult population and is associated with significant morbidity and mortality.
People at highest risk from progressive CKD are defined by a sustained decline in estimated glomerular filtration rate (eGFR) and/or the presence of significant albuminuria/proteinuria. Accurate mapping of the bio-clinical determinants of this group will enable improved risk stratification and direct the development of better targeted management for people with CKD.
To address these requirements we have established the Renal Impairment in Secondary Care (RIISC) study; RIISC is enrolling a cohort of patients at high risk from progressive CKD and compiling a comprehensive and detailed bio-clinical phenotype, including vascular and oral health phenotyping, at enrolment and on subsequent follow-up.
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
932
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
West Midlands
-
Birmingham、West Midlands、イギリス、B15 2WB
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Secondary care kidney disease clinics
説明
Inclusion Criteria:
- Decline of eGFR of ≥5mls/min/year or ≥10mls/min/5years
- and/or urinary albumin-creatinine ration (ACR) ≥70 mg/mmol on three occasions
- and/or CKD 4 or 5 (pre-dialysis)
Exclusion Criteria:
- renal replacement therapy
- immunosuppression
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
Chronic kidney disease
Stages 3-5 chronic kidney disease (pre-dialysis)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Number of participants not alive
時間枠：up to 10 years
|
up to 10 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Number of participants who reach End Stage Kidney Disease
時間枠：up to 10 years
|
End Stage Kidney Disease describes a requirement for chronic dialysis treatment or a kidney transplant
|
up to 10 years
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Number of participants who sustain one or more cardiovascular events
時間枠：up to 10 years
|
up to 10 years
|
|
|
Number of patients who require hospitalisation
時間枠：up to 10 years
|
up to 10 years
|
|
|
Number of patients who sustain a decline of kidney function
時間枠：up to 10 years
|
As measured by estimated glomerular filtration rate
|
up to 10 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul Cockwell, MB BCh、University Hospital Birmingham
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sharma P, Fenton A, Dias IHK, Heaton B, Brown CLR, Sidhu A, Rahman M, Griffiths HR, Cockwell P, Ferro CJ, Chapple IL, Dietrich T. Oxidative stress links periodontal inflammation and renal function. J Clin Periodontol. 2021 Mar;48(3):357-367. doi: 10.1111/jcpe.13414. Epub 2021 Jan 28.
- Sharma P, Dietrich T, Sidhu A, Vithlani V, Rahman M, Stringer S, Jesky M, Kaur O, Ferro C, Cockwell P, Chapple IL. The periodontal health component of the Renal Impairment In Secondary Care (RIISC) cohort study: a description of the rationale, methodology and initial baseline results. J Clin Periodontol. 2014 Jul;41(7):653-61. doi: 10.1111/jcpe.12263. Epub 2014 May 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (予想される)
2025年12月1日
研究の完了 (予想される)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月4日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性腎臓病の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ