Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

What Are the Determinations of Adult Progressive CKD? The Renal Impairment In Secondary Care (RIISC) Study (RIISC)

4 października 2016 zaktualizowane przez: Paul Cockwell, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Chronic kidney disease (CKD) affects up to 16% of the adult population and is associated with significant morbidity and mortality. People at highest risk from progressive CKD are defined by a sustained decline in estimated glomerular filtration rate (eGFR) and/or the presence of significant albuminuria/proteinuria. Accurate mapping of the bio-clinical determinants of this group will enable improved risk stratification and direct the development of better targeted management for people with CKD. To address these requirements we have established the Renal Impairment in Secondary Care (RIISC) study; RIISC is enrolling a cohort of patients at high risk from progressive CKD and compiling a comprehensive and detailed bio-clinical phenotype, including vascular and oral health phenotyping, at enrolment and on subsequent follow-up.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

932

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2WB
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Secondary care kidney disease clinics

Opis

Inclusion Criteria:

  • Decline of eGFR of ≥5mls/min/year or ≥10mls/min/5years
  • and/or urinary albumin-creatinine ration (ACR) ≥70 mg/mmol on three occasions
  • and/or CKD 4 or 5 (pre-dialysis)

Exclusion Criteria:

  • renal replacement therapy
  • immunosuppression

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Chronic kidney disease
Stages 3-5 chronic kidney disease (pre-dialysis)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Number of participants not alive
Ramy czasowe: up to 10 years
up to 10 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of participants who reach End Stage Kidney Disease
Ramy czasowe: up to 10 years
End Stage Kidney Disease describes a requirement for chronic dialysis treatment or a kidney transplant
up to 10 years

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of participants who sustain one or more cardiovascular events
Ramy czasowe: up to 10 years
up to 10 years
Number of patients who require hospitalisation
Ramy czasowe: up to 10 years
up to 10 years
Number of patients who sustain a decline of kidney function
Ramy czasowe: up to 10 years
As measured by estimated glomerular filtration rate
up to 10 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Cockwell, MB BCh, University Hospital Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RRK3917

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonymised patient data is being shared within the remit of the ethics for this study with collaborators

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj