What Are the Determinations of Adult Progressive CKD? The Renal Impairment In Secondary Care (RIISC) Study (RIISC)
4. října 2016 aktualizováno: Paul Cockwell, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Chronic kidney disease (CKD) affects up to 16% of the adult population and is associated with significant morbidity and mortality.
People at highest risk from progressive CKD are defined by a sustained decline in estimated glomerular filtration rate (eGFR) and/or the presence of significant albuminuria/proteinuria. Accurate mapping of the bio-clinical determinants of this group will enable improved risk stratification and direct the development of better targeted management for people with CKD.
To address these requirements we have established the Renal Impairment in Secondary Care (RIISC) study; RIISC is enrolling a cohort of patients at high risk from progressive CKD and compiling a comprehensive and detailed bio-clinical phenotype, including vascular and oral health phenotyping, at enrolment and on subsequent follow-up.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
932
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2WB
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Secondary care kidney disease clinics
Popis
Inclusion Criteria:
- Decline of eGFR of ≥5mls/min/year or ≥10mls/min/5years
- and/or urinary albumin-creatinine ration (ACR) ≥70 mg/mmol on three occasions
- and/or CKD 4 or 5 (pre-dialysis)
Exclusion Criteria:
- renal replacement therapy
- immunosuppression
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Chronic kidney disease
Stages 3-5 chronic kidney disease (pre-dialysis)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of participants not alive
Časové okno: up to 10 years
|
up to 10 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of participants who reach End Stage Kidney Disease
Časové okno: up to 10 years
|
End Stage Kidney Disease describes a requirement for chronic dialysis treatment or a kidney transplant
|
up to 10 years
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of participants who sustain one or more cardiovascular events
Časové okno: up to 10 years
|
up to 10 years
|
|
|
Number of patients who require hospitalisation
Časové okno: up to 10 years
|
up to 10 years
|
|
|
Number of patients who sustain a decline of kidney function
Časové okno: up to 10 years
|
As measured by estimated glomerular filtration rate
|
up to 10 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Cockwell, MB BCh, University Hospital Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sharma P, Fenton A, Dias IHK, Heaton B, Brown CLR, Sidhu A, Rahman M, Griffiths HR, Cockwell P, Ferro CJ, Chapple IL, Dietrich T. Oxidative stress links periodontal inflammation and renal function. J Clin Periodontol. 2021 Mar;48(3):357-367. doi: 10.1111/jcpe.13414. Epub 2021 Jan 28.
- Sharma P, Dietrich T, Sidhu A, Vithlani V, Rahman M, Stringer S, Jesky M, Kaur O, Ferro C, Cockwell P, Chapple IL. The periodontal health component of the Renal Impairment In Secondary Care (RIISC) cohort study: a description of the rationale, methodology and initial baseline results. J Clin Periodontol. 2014 Jul;41(7):653-61. doi: 10.1111/jcpe.12263. Epub 2014 May 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRK3917
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymised patient data is being shared within the remit of the ethics for this study with collaborators
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .