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What Are the Determinations of Adult Progressive CKD? The Renal Impairment In Secondary Care (RIISC) Study (RIISC)

4 ottobre 2016 aggiornato da: Paul Cockwell, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Chronic kidney disease (CKD) affects up to 16% of the adult population and is associated with significant morbidity and mortality. People at highest risk from progressive CKD are defined by a sustained decline in estimated glomerular filtration rate (eGFR) and/or the presence of significant albuminuria/proteinuria. Accurate mapping of the bio-clinical determinants of this group will enable improved risk stratification and direct the development of better targeted management for people with CKD. To address these requirements we have established the Renal Impairment in Secondary Care (RIISC) study; RIISC is enrolling a cohort of patients at high risk from progressive CKD and compiling a comprehensive and detailed bio-clinical phenotype, including vascular and oral health phenotyping, at enrolment and on subsequent follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

932

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B15 2WB
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Secondary care kidney disease clinics

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Decline of eGFR of ≥5mls/min/year or ≥10mls/min/5years
  • and/or urinary albumin-creatinine ration (ACR) ≥70 mg/mmol on three occasions
  • and/or CKD 4 or 5 (pre-dialysis)

Exclusion Criteria:

  • renal replacement therapy
  • immunosuppression

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Chronic kidney disease
Stages 3-5 chronic kidney disease (pre-dialysis)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Number of participants not alive
Lasso di tempo: up to 10 years
up to 10 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of participants who reach End Stage Kidney Disease
Lasso di tempo: up to 10 years
End Stage Kidney Disease describes a requirement for chronic dialysis treatment or a kidney transplant
up to 10 years

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of participants who sustain one or more cardiovascular events
Lasso di tempo: up to 10 years
up to 10 years
Number of patients who require hospitalisation
Lasso di tempo: up to 10 years
up to 10 years
Number of patients who sustain a decline of kidney function
Lasso di tempo: up to 10 years
As measured by estimated glomerular filtration rate
up to 10 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Cockwell, MB BCh, University Hospital Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RRK3917

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Anonymised patient data is being shared within the remit of the ethics for this study with collaborators

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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