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What Are the Determinations of Adult Progressive CKD? The Renal Impairment In Secondary Care (RIISC) Study (RIISC)

4. Oktober 2016 aktualisiert von: Paul Cockwell, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Chronic kidney disease (CKD) affects up to 16% of the adult population and is associated with significant morbidity and mortality. People at highest risk from progressive CKD are defined by a sustained decline in estimated glomerular filtration rate (eGFR) and/or the presence of significant albuminuria/proteinuria. Accurate mapping of the bio-clinical determinants of this group will enable improved risk stratification and direct the development of better targeted management for people with CKD. To address these requirements we have established the Renal Impairment in Secondary Care (RIISC) study; RIISC is enrolling a cohort of patients at high risk from progressive CKD and compiling a comprehensive and detailed bio-clinical phenotype, including vascular and oral health phenotyping, at enrolment and on subsequent follow-up.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

932

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B15 2WB
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Secondary care kidney disease clinics

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Decline of eGFR of ≥5mls/min/year or ≥10mls/min/5years
  • and/or urinary albumin-creatinine ration (ACR) ≥70 mg/mmol on three occasions
  • and/or CKD 4 or 5 (pre-dialysis)

Exclusion Criteria:

  • renal replacement therapy
  • immunosuppression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Chronic kidney disease
Stages 3-5 chronic kidney disease (pre-dialysis)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Number of participants not alive
Zeitfenster: up to 10 years
up to 10 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of participants who reach End Stage Kidney Disease
Zeitfenster: up to 10 years
End Stage Kidney Disease describes a requirement for chronic dialysis treatment or a kidney transplant
up to 10 years

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of participants who sustain one or more cardiovascular events
Zeitfenster: up to 10 years
up to 10 years
Number of patients who require hospitalisation
Zeitfenster: up to 10 years
up to 10 years
Number of patients who sustain a decline of kidney function
Zeitfenster: up to 10 years
As measured by estimated glomerular filtration rate
up to 10 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Cockwell, MB BCh, University Hospital Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RRK3917

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymised patient data is being shared within the remit of the ethics for this study with collaborators

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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