What Are the Determinations of Adult Progressive CKD? The Renal Impairment In Secondary Care (RIISC) Study (RIISC)
4 de octubre de 2016 actualizado por: Paul Cockwell, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Chronic kidney disease (CKD) affects up to 16% of the adult population and is associated with significant morbidity and mortality.
People at highest risk from progressive CKD are defined by a sustained decline in estimated glomerular filtration rate (eGFR) and/or the presence of significant albuminuria/proteinuria. Accurate mapping of the bio-clinical determinants of this group will enable improved risk stratification and direct the development of better targeted management for people with CKD.
To address these requirements we have established the Renal Impairment in Secondary Care (RIISC) study; RIISC is enrolling a cohort of patients at high risk from progressive CKD and compiling a comprehensive and detailed bio-clinical phenotype, including vascular and oral health phenotyping, at enrolment and on subsequent follow-up.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
932
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2WB
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Secondary care kidney disease clinics
Descripción
Inclusion Criteria:
- Decline of eGFR of ≥5mls/min/year or ≥10mls/min/5years
- and/or urinary albumin-creatinine ration (ACR) ≥70 mg/mmol on three occasions
- and/or CKD 4 or 5 (pre-dialysis)
Exclusion Criteria:
- renal replacement therapy
- immunosuppression
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Chronic kidney disease
Stages 3-5 chronic kidney disease (pre-dialysis)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Number of participants not alive
Periodo de tiempo: up to 10 years
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up to 10 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of participants who reach End Stage Kidney Disease
Periodo de tiempo: up to 10 years
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End Stage Kidney Disease describes a requirement for chronic dialysis treatment or a kidney transplant
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up to 10 years
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of participants who sustain one or more cardiovascular events
Periodo de tiempo: up to 10 years
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up to 10 years
|
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Number of patients who require hospitalisation
Periodo de tiempo: up to 10 years
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up to 10 years
|
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Number of patients who sustain a decline of kidney function
Periodo de tiempo: up to 10 years
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As measured by estimated glomerular filtration rate
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up to 10 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Cockwell, MB BCh, University Hospital Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sharma P, Fenton A, Dias IHK, Heaton B, Brown CLR, Sidhu A, Rahman M, Griffiths HR, Cockwell P, Ferro CJ, Chapple IL, Dietrich T. Oxidative stress links periodontal inflammation and renal function. J Clin Periodontol. 2021 Mar;48(3):357-367. doi: 10.1111/jcpe.13414. Epub 2021 Jan 28.
- Sharma P, Dietrich T, Sidhu A, Vithlani V, Rahman M, Stringer S, Jesky M, Kaur O, Ferro C, Cockwell P, Chapple IL. The periodontal health component of the Renal Impairment In Secondary Care (RIISC) cohort study: a description of the rationale, methodology and initial baseline results. J Clin Periodontol. 2014 Jul;41(7):653-61. doi: 10.1111/jcpe.12263. Epub 2014 May 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRK3917
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Anonymised patient data is being shared within the remit of the ethics for this study with collaborators
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