The Combined Effect of Mesenchymal Stem Cell, HA-CaSO4,BMP-2, and Implant in Inducing The Healing of Critical-Sized Bone Defect
This research is aimed to evaluate the combination of mesenchymal stem cell, HA-CaSO4, BMP-2, and implant in treating critical-sized bone defect.
In the presence of critical-sized bone defect whose defect size is more than 2.5 cm, bone will suffer a healing disturbance. In treating these conditions, the conventional method were vascularised bone grafting and bone transport. But the existing methods of treatment have many weaknesses Vascularized bone graft is a procedure with a high level of difficulty. Hence not every orthopaedic surgeon were able to perform it. It also takes more operating time and its failure rate is also quite high.
Meanwhile, external fixation which is applied with bone transport, was being often complained by the patient in terms of cosmetic and psychologically.
According to diamond concept of bone healing, there are four main factors that influence the bone healing. These factors are osteogenic factor (mesenchymal stem cell), osteconductive factor (HA-CaSO4), osteoinductive factor (bone morphogenetic protein-2) and mechanical component (implant). The potency of each component in fracture healing with/out bone defect has been proved in many studies. The combined effect of these components is often studied as well, but not in critical-sized bone defect.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Indonesia, Singapore
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Jakarta, Singapore、Indonesia, Singapore、インドネシア、14430
- University of Indonesia, National University of Singapore
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- subjects with critical size defect of bone
Exclusion Criteria:
- subjects with patological fracture caused by primary or secondary bone malignancy, imunological deficit, active hepatitis or those who's under immunosuppresant therapy or other therapeutic modality that can interferes with bone healing.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Stemcell
Mesenchymal stem cell, HA-CaSO4, ¬BMP-2, and Implant
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RADIOGRAPHIC UNION SCALE (RUST Score) as a measure of bone union
時間枠：Before surgery, after surgery, week 4 , 8, 12, 16, 20, 24 up to 1.5 years
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plain radiograps will be taken to determine whether the bone has healed.
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Before surgery, after surgery, week 4 , 8, 12, 16, 20, 24 up to 1.5 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual analog scale as the measure of clinical union
時間枠：Before surgery, after surgery, week 4 , 8, 12, 16, 20, 24 up to 1.5 years
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We will measure VAS (grade 0-10) to determine the clinical union
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Before surgery, after surgery, week 4 , 8, 12, 16, 20, 24 up to 1.5 years
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SCNONUNION12
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