tDCS to Enhance Cognitive Training in Schizophrenia
2017年8月7日 更新者：Melissa Pigot、The University of New South Wales
Does Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Enhance Outcomes From Computerised Cognitive Remediation in Patients With Schizophrenia?
The primary aim for the study is to determine whether transcranial direct current stimulation (tDCS) enhances training gains on cognitive training (CT) tasks. Secondary aims are to determine whether tDCS combined with CT causes larger transferable improvements on non-trained tasks (i.e., generalisation effects) and whether these generalisation effects are maintained over time (i.e., maintenance effects).
Specific hypotheses are:
- CT combined with active tDCS will produce greater training gains on CT tasks compared to a similar control group receiving CT with sham tDCS.
- CT combined with active tDCS will produce greater generalisation effects on non-trained cognitive tasks compared to CT with sham tDCS.
- The cognitive improvements gained by patients from both interventions will be maintained over 1 month follow-up.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
52
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2229
- Mental Health Rehabilitation Unit (MHRU) at the Sutherland hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Subjects are 18 years of age or above.
- Subjects meet criteria for a DSM -IV schizophrenia or schizoaffective disorder but with a stable mental status as demonstrated by a stable Positive and Negative Symptom Score (PANSS) score over a period of 2 weeks.
- Subjects have had no medication changes in the 2 weeks prior to obtaining informed consent.
- Subjects are right-handed.
- Subjects able to give informed consent for the trial.
Exclusion Criteria:
- Drug or alcohol abuse or dependence (preceding 3 months).
- Concurrent anticonvulsant or long acting benzodiazepine medication, as these medications may interfere with the effects of tDCS.
- Subject requires a rapid clinical response due to inanition, psychosis or high suicide risk.
- Clinically defined neurological disorder or insult, including history of seizures, cerebral aneurysm or trauma, significant head trauma with loss of consciousness for ≥ 30 minutes.
- Subject has metal in the cranium, skull defects, or skin lesions on scalp at proposed electrode sites.
- Female subject of child bearing age, sexually active and not using reliable contraception
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：active tDCS and cognitive training
Transcranial direct current stimulation combined with cognitive training
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アクティブコンパレータ：sham tDCD and cognitive training
Sham transcranial direct current stimulation combined with cognitive training
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Progression score on cognitive training task.
時間枠：Post treatment
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Post treatment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月7日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11/188
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経頭蓋直流刺激の臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了