Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

tDCS to Enhance Cognitive Training in Schizophrenia

7 augustus 2017 bijgewerkt door: Melissa Pigot, The University of New South Wales

Does Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Enhance Outcomes From Computerised Cognitive Remediation in Patients With Schizophrenia?

The primary aim for the study is to determine whether transcranial direct current stimulation (tDCS) enhances training gains on cognitive training (CT) tasks. Secondary aims are to determine whether tDCS combined with CT causes larger transferable improvements on non-trained tasks (i.e., generalisation effects) and whether these generalisation effects are maintained over time (i.e., maintenance effects).

Specific hypotheses are:

  1. CT combined with active tDCS will produce greater training gains on CT tasks compared to a similar control group receiving CT with sham tDCS.
  2. CT combined with active tDCS will produce greater generalisation effects on non-trained cognitive tasks compared to CT with sham tDCS.
  3. The cognitive improvements gained by patients from both interventions will be maintained over 1 month follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2229
        • Mental Health Rehabilitation Unit (MHRU) at the Sutherland hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Subjects are 18 years of age or above.
  2. Subjects meet criteria for a DSM -IV schizophrenia or schizoaffective disorder but with a stable mental status as demonstrated by a stable Positive and Negative Symptom Score (PANSS) score over a period of 2 weeks.
  3. Subjects have had no medication changes in the 2 weeks prior to obtaining informed consent.
  4. Subjects are right-handed.
  5. Subjects able to give informed consent for the trial.

Exclusion Criteria:

  1. Drug or alcohol abuse or dependence (preceding 3 months).
  2. Concurrent anticonvulsant or long acting benzodiazepine medication, as these medications may interfere with the effects of tDCS.
  3. Subject requires a rapid clinical response due to inanition, psychosis or high suicide risk.
  4. Clinically defined neurological disorder or insult, including history of seizures, cerebral aneurysm or trauma, significant head trauma with loss of consciousness for ≥ 30 minutes.
  5. Subject has metal in the cranium, skull defects, or skin lesions on scalp at proposed electrode sites.
  6. Female subject of child bearing age, sexually active and not using reliable contraception

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: active tDCS and cognitive training
Transcranial direct current stimulation combined with cognitive training
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie
Actieve vergelijker: sham tDCD and cognitive training
Sham transcranial direct current stimulation combined with cognitive training
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progression score on cognitive training task.
Tijdsspanne: Post treatment
Post treatment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of New South Wales

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11/188

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren