tDCS to Enhance Cognitive Training in Schizophrenia
7 de agosto de 2017 actualizado por: Melissa Pigot, The University of New South Wales
Does Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Enhance Outcomes From Computerised Cognitive Remediation in Patients With Schizophrenia?
The primary aim for the study is to determine whether transcranial direct current stimulation (tDCS) enhances training gains on cognitive training (CT) tasks. Secondary aims are to determine whether tDCS combined with CT causes larger transferable improvements on non-trained tasks (i.e., generalisation effects) and whether these generalisation effects are maintained over time (i.e., maintenance effects).
Specific hypotheses are:
- CT combined with active tDCS will produce greater training gains on CT tasks compared to a similar control group receiving CT with sham tDCS.
- CT combined with active tDCS will produce greater generalisation effects on non-trained cognitive tasks compared to CT with sham tDCS.
- The cognitive improvements gained by patients from both interventions will be maintained over 1 month follow-up.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
52
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2229
- Mental Health Rehabilitation Unit (MHRU) at the Sutherland hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects are 18 years of age or above.
- Subjects meet criteria for a DSM -IV schizophrenia or schizoaffective disorder but with a stable mental status as demonstrated by a stable Positive and Negative Symptom Score (PANSS) score over a period of 2 weeks.
- Subjects have had no medication changes in the 2 weeks prior to obtaining informed consent.
- Subjects are right-handed.
- Subjects able to give informed consent for the trial.
Exclusion Criteria:
- Drug or alcohol abuse or dependence (preceding 3 months).
- Concurrent anticonvulsant or long acting benzodiazepine medication, as these medications may interfere with the effects of tDCS.
- Subject requires a rapid clinical response due to inanition, psychosis or high suicide risk.
- Clinically defined neurological disorder or insult, including history of seizures, cerebral aneurysm or trauma, significant head trauma with loss of consciousness for ≥ 30 minutes.
- Subject has metal in the cranium, skull defects, or skin lesions on scalp at proposed electrode sites.
- Female subject of child bearing age, sexually active and not using reliable contraception
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: active tDCS and cognitive training
Transcranial direct current stimulation combined with cognitive training
|
|
|
Comparador activo: sham tDCD and cognitive training
Sham transcranial direct current stimulation combined with cognitive training
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Progression score on cognitive training task.
Periodo de tiempo: Post treatment
|
Post treatment
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11/188
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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