Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tDCS to Enhance Cognitive Training in Schizophrenia

7. srpna 2017 aktualizováno: Melissa Pigot, The University of New South Wales

Does Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Enhance Outcomes From Computerised Cognitive Remediation in Patients With Schizophrenia?

The primary aim for the study is to determine whether transcranial direct current stimulation (tDCS) enhances training gains on cognitive training (CT) tasks. Secondary aims are to determine whether tDCS combined with CT causes larger transferable improvements on non-trained tasks (i.e., generalisation effects) and whether these generalisation effects are maintained over time (i.e., maintenance effects).

Specific hypotheses are:

  1. CT combined with active tDCS will produce greater training gains on CT tasks compared to a similar control group receiving CT with sham tDCS.
  2. CT combined with active tDCS will produce greater generalisation effects on non-trained cognitive tasks compared to CT with sham tDCS.
  3. The cognitive improvements gained by patients from both interventions will be maintained over 1 month follow-up.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2229
        • Mental Health Rehabilitation Unit (MHRU) at the Sutherland hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Subjects are 18 years of age or above.
  2. Subjects meet criteria for a DSM -IV schizophrenia or schizoaffective disorder but with a stable mental status as demonstrated by a stable Positive and Negative Symptom Score (PANSS) score over a period of 2 weeks.
  3. Subjects have had no medication changes in the 2 weeks prior to obtaining informed consent.
  4. Subjects are right-handed.
  5. Subjects able to give informed consent for the trial.

Exclusion Criteria:

  1. Drug or alcohol abuse or dependence (preceding 3 months).
  2. Concurrent anticonvulsant or long acting benzodiazepine medication, as these medications may interfere with the effects of tDCS.
  3. Subject requires a rapid clinical response due to inanition, psychosis or high suicide risk.
  4. Clinically defined neurological disorder or insult, including history of seizures, cerebral aneurysm or trauma, significant head trauma with loss of consciousness for ≥ 30 minutes.
  5. Subject has metal in the cranium, skull defects, or skin lesions on scalp at proposed electrode sites.
  6. Female subject of child bearing age, sexually active and not using reliable contraception

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: active tDCS and cognitive training
Transcranial direct current stimulation combined with cognitive training
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Aktivní komparátor: sham tDCD and cognitive training
Sham transcranial direct current stimulation combined with cognitive training
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Progression score on cognitive training task.
Časové okno: Post treatment
Post treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of New South Wales

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11/188

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit