tDCS to Enhance Cognitive Training in Schizophrenia
2017. augusztus 7. frissítette: Melissa Pigot, The University of New South Wales
Does Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Enhance Outcomes From Computerised Cognitive Remediation in Patients With Schizophrenia?
The primary aim for the study is to determine whether transcranial direct current stimulation (tDCS) enhances training gains on cognitive training (CT) tasks. Secondary aims are to determine whether tDCS combined with CT causes larger transferable improvements on non-trained tasks (i.e., generalisation effects) and whether these generalisation effects are maintained over time (i.e., maintenance effects).
Specific hypotheses are:
- CT combined with active tDCS will produce greater training gains on CT tasks compared to a similar control group receiving CT with sham tDCS.
- CT combined with active tDCS will produce greater generalisation effects on non-trained cognitive tasks compared to CT with sham tDCS.
- The cognitive improvements gained by patients from both interventions will be maintained over 1 month follow-up.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
52
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2229
- Mental Health Rehabilitation Unit (MHRU) at the Sutherland hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Subjects are 18 years of age or above.
- Subjects meet criteria for a DSM -IV schizophrenia or schizoaffective disorder but with a stable mental status as demonstrated by a stable Positive and Negative Symptom Score (PANSS) score over a period of 2 weeks.
- Subjects have had no medication changes in the 2 weeks prior to obtaining informed consent.
- Subjects are right-handed.
- Subjects able to give informed consent for the trial.
Exclusion Criteria:
- Drug or alcohol abuse or dependence (preceding 3 months).
- Concurrent anticonvulsant or long acting benzodiazepine medication, as these medications may interfere with the effects of tDCS.
- Subject requires a rapid clinical response due to inanition, psychosis or high suicide risk.
- Clinically defined neurological disorder or insult, including history of seizures, cerebral aneurysm or trauma, significant head trauma with loss of consciousness for ≥ 30 minutes.
- Subject has metal in the cranium, skull defects, or skin lesions on scalp at proposed electrode sites.
- Female subject of child bearing age, sexually active and not using reliable contraception
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: active tDCS and cognitive training
Transcranial direct current stimulation combined with cognitive training
|
|
|
Aktív összehasonlító: sham tDCD and cognitive training
Sham transcranial direct current stimulation combined with cognitive training
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Progression score on cognitive training task.
Időkeret: Post treatment
|
Post treatment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 26.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11/188
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .