Validation of Neurokeeper's Algorithm on Patients Undergoing Carotid Endarterectomy
The primary objective of the study is to validate an EEG base algorithm system to detect and monitor changes in cerebral electrophysiological parameters as compared to clinical evaluation in patients undergoing Carotid Endarterectomy.
The secondary objectives is measure time from ICA clamping to algorithm asymmetry detection, time from clinical deterioration to algorithm asymmetry detection Thi study is a prospective, open label, single arm, self control, single center study.
This study will be conducted in 50 subjects according to the inclusions/exclusions criteria.
調査の概要
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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-
Haifa、イスラエル
- 募集
- Rambam Medical Center
-
コンタクト:
- Moshe Herskovitz, MD
- 電話番号:97248542605
- メール:m_herskovitz@rambam.health.gov.il
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years old.
- Primary Carotid Endarterectomy under local anesthesia in symptomatic or asymptomatic patients.
Exclusion Criteria:
- General anesthesia
- Selective carotid artery shunting.
- Previous major hemispheric stroke.
- Any known major hemispheric lesion.
- Significant movement disorder.
- Local skull or skin affliction which prevents electrodes application.
- Any known condition which in the opinion of the investigator may interfere with the protocol implementation.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Patients undergoing cartoid endarterectomy surgery
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電気物理学的モニタリング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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Neurological detrioration detection
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The primary objective of the study is to validate an EEG base algorithm system to detect and monitor changes in cerebral electrophysiological parameters as compared to clinical evaluation in patients undergoing Carotid Endarterectomy.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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Time from deterioration to detection
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The secondary objectives is measure time from ICA clamping to algorithm asymmetry detection, time from clinical deterioration to algorithm asymmetry detection
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Moshe' Herskovitz, MD、Rambam Health Care Campus
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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