Validation of Neurokeeper's Algorithm on Patients Undergoing Carotid Endarterectomy
2013年7月17日 更新者：Neurokeeper Technologies
The primary objective of the study is to validate an EEG base algorithm system to detect and monitor changes in cerebral electrophysiological parameters as compared to clinical evaluation in patients undergoing Carotid Endarterectomy.
The secondary objectives is measure time from ICA clamping to algorithm asymmetry detection, time from clinical deterioration to algorithm asymmetry detection Thi study is a prospective, open label, single arm, self control, single center study.
This study will be conducted in 50 subjects according to the inclusions/exclusions criteria.
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shay Bar Haim, Msc
- 电话号码：972506822824
- 邮箱：shaybarhaim@neurokeeper.com
学习地点
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-
-
Haifa、以色列
- 招聘中
- Rambam Medical Center
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接触：
- Moshe Herskovitz, MD
- 电话号码：97248542605
- 邮箱：m_herskovitz@rambam.health.gov.il
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients undergoing Carotid Endarterectomy
描述
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years old.
- Primary Carotid Endarterectomy under local anesthesia in symptomatic or asymptomatic patients.
Exclusion Criteria:
- General anesthesia
- Selective carotid artery shunting.
- Previous major hemispheric stroke.
- Any known major hemispheric lesion.
- Significant movement disorder.
- Local skull or skin affliction which prevents electrodes application.
- Any known condition which in the opinion of the investigator may interfere with the protocol implementation.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Patients undergoing cartoid endarterectomy surgery
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电生理监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
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Neurological detrioration detection
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The primary objective of the study is to validate an EEG base algorithm system to detect and monitor changes in cerebral electrophysiological parameters as compared to clinical evaluation in patients undergoing Carotid Endarterectomy.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
|
Time from deterioration to detection
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The secondary objectives is measure time from ICA clamping to algorithm asymmetry detection, time from clinical deterioration to algorithm asymmetry detection
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Moshe' Herskovitz, MD、Rambam Health Care Campus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月27日
首次发布 (估计)
2012年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月17日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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