Validation of Neurokeeper's Algorithm on Patients Undergoing Carotid Endarterectomy
The primary objective of the study is to validate an EEG base algorithm system to detect and monitor changes in cerebral electrophysiological parameters as compared to clinical evaluation in patients undergoing Carotid Endarterectomy.
The secondary objectives is measure time from ICA clamping to algorithm asymmetry detection, time from clinical deterioration to algorithm asymmetry detection Thi study is a prospective, open label, single arm, self control, single center study.
This study will be conducted in 50 subjects according to the inclusions/exclusions criteria.
연구 개요
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- 모병
- Rambam Medical Center
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연락하다:
- Moshe Herskovitz, MD
- 전화번호: 97248542605
- 이메일: m_herskovitz@rambam.health.gov.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years old.
- Primary Carotid Endarterectomy under local anesthesia in symptomatic or asymptomatic patients.
Exclusion Criteria:
- General anesthesia
- Selective carotid artery shunting.
- Previous major hemispheric stroke.
- Any known major hemispheric lesion.
- Significant movement disorder.
- Local skull or skin affliction which prevents electrodes application.
- Any known condition which in the opinion of the investigator may interfere with the protocol implementation.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Patients undergoing cartoid endarterectomy surgery
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전기 물리학적 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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Neurological detrioration detection
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The primary objective of the study is to validate an EEG base algorithm system to detect and monitor changes in cerebral electrophysiological parameters as compared to clinical evaluation in patients undergoing Carotid Endarterectomy.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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Time from deterioration to detection
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The secondary objectives is measure time from ICA clamping to algorithm asymmetry detection, time from clinical deterioration to algorithm asymmetry detection
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Moshe' Herskovitz, MD, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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