Validation of Neurokeeper's Algorithm on Patients Undergoing Carotid Endarterectomy
The primary objective of the study is to validate an EEG base algorithm system to detect and monitor changes in cerebral electrophysiological parameters as compared to clinical evaluation in patients undergoing Carotid Endarterectomy.
The secondary objectives is measure time from ICA clamping to algorithm asymmetry detection, time from clinical deterioration to algorithm asymmetry detection Thi study is a prospective, open label, single arm, self control, single center study.
This study will be conducted in 50 subjects according to the inclusions/exclusions criteria.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël
- Recrutement
- Rambam Medical Center
-
Contact:
- Moshe Herskovitz, MD
- Numéro de téléphone: 97248542605
- E-mail: m_herskovitz@rambam.health.gov.il
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years old.
- Primary Carotid Endarterectomy under local anesthesia in symptomatic or asymptomatic patients.
Exclusion Criteria:
- General anesthesia
- Selective carotid artery shunting.
- Previous major hemispheric stroke.
- Any known major hemispheric lesion.
- Significant movement disorder.
- Local skull or skin affliction which prevents electrodes application.
- Any known condition which in the opinion of the investigator may interfere with the protocol implementation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients undergoing cartoid endarterectomy surgery
|
Surveillance électrophilologique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
|
Neurological detrioration detection
|
The primary objective of the study is to validate an EEG base algorithm system to detect and monitor changes in cerebral electrophysiological parameters as compared to clinical evaluation in patients undergoing Carotid Endarterectomy.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
|
Time from deterioration to detection
|
The secondary objectives is measure time from ICA clamping to algorithm asymmetry detection, time from clinical deterioration to algorithm asymmetry detection
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moshe' Herskovitz, MD, Rambam Health Care Campus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NK-004
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .