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Premature Infant Exposure to Noise Generated by Respiratory Support

2012年12月10日更新者：Jonathan Swanson, MD、University of Virginia

Infants in neonatal intensive care units are increasing exposed to non-invasive ventilatory support modes (nasal continuous positive airway pressure - NCPAP and high flow nasal cannula: >1 L/min flow - HFNC). While there have been small descriptive studies of noise exposure in infants on NCPAP, there have been no comparative trials done comparing noise exposure in infants undergoing both NCPAP and HFNC.

Objective: Using a cross-over model determine noise exposure levels in infants exposed to similar levels of respiratory support provided by NCPAP and HFNC.

調査の概要

状態

完了

条件

新生児の早産

詳細な説明

Infants born < 32 weeks, in an incubator, and > 7 days postnatal that were maintained on either on NCPAP or HFNC to maintain SaO2 in a range of 88 - 92 %. Study infants had decibel measurements obtained every 15 seconds for 30 minutes using a noise dosimeter (NoisePro DLX-1). The microphone for the dosimeter was suspended from the inside of the incubator such that it hung 1 foot above the infants nose and mouth. The exhalation port for NCPAP was placed outside of the incubator. Repeated measurement periods on the same mode of support were made within a 72 hour period. Each infant the acted as their own control and was switched within 7 days to the alternative respiratory support method that maintained similar SaO2 goals and repeat measurements were obtained. Comparisons of mean decibel levels during recording were compared using paired t-tests.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - University of Virginia Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1週間歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Infants born < 32 weeks, in an incubator, and > 7 days postnatal admitted to the Newborn Intensive Care Unit

説明

Inclusion Criteria:

Premature infant born < 32 weeks and 0 days post-conceptional age;
Seven or more days of age and not in acute respiratory distress;
Need for nasal continuous positive airway pressure or high-flow nasal cannula for ventilation or supplemental oxygen delivery;
In a neutral-thermal environment (i.e. isolette)

Exclusion Criteria:

Oro-facial congenital anomalies;
Congenital heart disease (except for patent ductus arteriosus and/or patent foramen ovale);
Unstable respiratory status as deemed by the attending physician
Patients under isolation for infectious disease

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Nasal CPAP Infants received nasal CPAP as standard of care.
High Flow Nasal Cannual Infants received high flow nasal cannula as standard of care.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Noise level 時間枠：6 days	Noise levels will be measured during a set time while infants are on Nasal CPAP and Nasal High flow cannula as standard of care	6 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Virginia

捜査官

主任研究者：Joshua Attridge, MD、UVA School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2010年11月1日

研究の完了 (実際)

2010年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)